潰瘍性大腸炎治療としてのペンタサによる寛解の導入と維持 (IMPACT)
2022年5月16日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
寛解の導入と寛解の維持の両方で、実際には異なる用量と治療期間が使用されます。
この研究の目的は、メサラジンが臨床現場でどのように使用されているか、どの用量でどのくらいの期間使用されているか、そしてこれらの違いが患者の病状と仕事の生産性にどのように影響するかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zutphen、オランダ
- Gelre Ziekenhuizen (there may be other sites in this country)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オランダの外来診療所
説明
包含基準:
- -軽度から中等度の活動性潰瘍性大腸炎の患者で、疾患が直腸（10cm以上）を超えて広がり、現在の活動性エピソードの治療のために経口ペンタサ治療（コンパクトサシェおよび/または錠剤）を受けるか、または経口ペンタサ維持治療導入を受けている患者寛解の治療は、用量漸増によって開始されます。 ペンタサ浣腸（1g/100ml）との併用も可。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -次の1つ以上による治療を受けている患者：局所作用ステロイド（例： ブデソニド、ベクロメタゾン)、全身性ステロイド、免疫抑制剤 (例: チオプリン)、生物製剤 (例: 抗腫瘍壊死因子-α)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ペンタサ
標準的な臨床診療に従った治療。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
減量までの時間
時間枠：初日から1年まで
|
初日から1年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月14日
研究の完了 (実際)
2019年1月14日
試験登録日
最初に提出
2014年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。