Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja i utrzymanie remisji za pomocą leku Pentasa jako leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (IMPACT)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
W praktyce, zarówno w celu wywołania remisji, jak i jej utrzymania, stosuje się różne dawki i czas trwania leczenia. Celem pracy jest ocena, w jaki sposób mesalazyna jest stosowana w praktyce klinicznej, w jakich dawkach i przez jaki czas oraz jak te różnice wpływają na stan chorobowy pacjentów i wydajność pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Zutphen, Holandia
        • Gelre Ziekenhuizen (there may be other sites in this country)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnie w Holandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z chorobą wykraczającą poza odbytnicę (≥ 10 cm), którzy będą otrzymywać doustne leczenie produktem Pentasa (saszetki kompaktowe i (lub) tabletki) w celu leczenia obecnego czynnego epizodu lub u których rozpocznie się doustne leczenie podtrzymujące produktem Pentasa leczenia remisji zostanie rozpoczęte poprzez zwiększenie dawki. Dozwolone jest leczenie połączone z lewatywą Pentasa (1g/100ml).
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni jednym lub kilkoma z następujących leków: miejscowo działającymi steroidami (np. budezonid, beklometazon), steroidy działające ogólnoustrojowo, leki immunosupresyjne (np. tiopuryny), leki biologiczne (np. czynnik martwicy nowotworu-alfa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pentaza
Leczenie zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Lek: mesalazyna
Inne nazwy:
  • Pentaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na zmniejszenie dawki
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do jednego roku
Od pierwszego dnia do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj