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Induzione e mantenimento della remissione con Pentasa come trattamento della colite ulcerosa (IMPACT)

16 maggio 2022 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
Sia per l'induzione della remissione che per il mantenimento della remissione, nella pratica vengono utilizzate diverse dosi e durate del trattamento. Lo scopo di questo studio è valutare come la mesalazina viene utilizzata nella pratica clinica, a quali dosi e per quanto tempo e in che modo queste differenze influiscono sullo stato di malattia del paziente e sulla produttività lavorativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Zutphen, Olanda
        • Gelre Ziekenhuizen (there may be other sites in this country)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche ambulatoriali nei Paesi Bassi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con colite ulcerosa attiva da lieve a moderata con estensione della malattia oltre il retto (≥ 10 cm) che riceveranno il trattamento orale con Pentasa (bustine compatte e/o compresse) per il trattamento dell'episodio attivo in corso o nei quali è in corso l'induzione del trattamento orale di mantenimento con Pentasa del trattamento di remissione sarà avviato dall'aumento della dose. È consentito il trattamento combinato con clistere Pentasa (1g/100ml).
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in trattamento con uno o più dei seguenti: steroidi ad azione locale (ad es. budesonide, beclometasone), steroidi sistemici, immunosoppressori (ad es. tiopurine), biologici (ad es. anti-fattore di necrosi tumorale-alfa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pentasa
Trattamento secondo la pratica clinica standard.
Droga: mesalazina
Altri nomi:
  • Pentasa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per la riduzione della dose
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino a un anno
Dal giorno 1 fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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