Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Induksjon og vedlikehold av remisjon med Pentasa som behandling for ulcerøs kolitt (IMPACT)

16. mai 2022 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
For både induksjon av remisjon og ved vedlikehold av remisjon brukes ulike doser og behandlingsvarigheter i praksis. Målet med denne studien er å vurdere hvordan mesalazin brukes i klinisk praksis, ved hvilke doser og hvor lenge og hvordan disse forskjellene påvirker pasientens sykdomstilstand og arbeidsproduktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Zutphen, Nederland
        • Gelre Ziekenhuizen (there may be other sites in this country)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinikker i Nederland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mild til moderat aktiv ulcerøs kolitt med sykdomsforlengelse utover endetarmen (≥ 10 cm) som vil motta oral Pentasa-behandling (kompakte poser og/eller tabletter) for behandling av den aktuelle aktive episoden eller hos hvem på oral Pentasa-vedlikeholdsbehandlingsinduksjon av remisjonsbehandling vil bli initiert ved doseøkning. Behandling kombinert med Pentasa klyster (1g/100ml) er tillatt.
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får behandling med ett eller flere av følgende: lokalt virkende steroider (f. budesonid, beklometason), systemiske steroider, immunsuppressiva (f.eks. tiopuriner), biologiske stoffer (f.eks. anti-tumornekrosefaktor-alfa)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pentasa
Behandling i henhold til standard klinisk praksis.
Legemiddel: mesalazin
Andre navn:
  • Pentasa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til dosereduksjon
Tidsramme: Fra dag 1 til ett år
Fra dag 1 til ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

14. januar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mesalazin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere