Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induktion og vedligeholdelse af remission med Pentasa som colitis ulcerosa behandling (IMPACT)

16. maj 2022 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
Til både induktion af remission og til opretholdelse af remission anvendes forskellige doser og behandlingsvarigheder i praksis. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan mesalazin bruges i klinisk praksis, ved hvilke doser og hvor længe og hvordan disse forskelle påvirker patientens sygdomstilstand og arbejdsproduktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Zutphen, Holland
        • Gelre Ziekenhuizen (there may be other sites in this country)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatorier i Holland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild til moderat aktiv colitis ulcerosa med sygdomsforlængelse ud over rektum (≥ 10 cm), som vil modtage oral Pentasa-behandling (kompakte breve og/eller tabletter) til behandling af den aktuelle aktive episode, eller hos hvem på oral Pentasa-vedligeholdelsesinduktion af remissionsbehandling vil blive indledt ved dosiseskalering. Behandling kombineret med Pentasa lavement (1g/100ml) er tilladt.
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager behandling med et eller flere af følgende: lokalt virkende steroider (f. budesonid, beclomethason), systemiske steroider, immunsuppressiva (f.eks. thiopuriner), biologiske stoffer (f.eks. anti-tumornekrosefaktor-alfa)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pentasa
Behandling i henhold til standard klinisk praksis.
Medicin: mesalazin
Andre navne:
  • Pentasa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til dosisreduktion
Tidsramme: Fra dag 1 op til et år
Fra dag 1 op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med mesalazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner