Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remission induktio ja ylläpito Pentasalla haavaisen paksusuolitulehduksen hoitona (IMPACT)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
Sekä remission induktiossa että remission ylläpitämisessä käytetään käytännössä erilaisia ​​annoksia ja hoidon kestoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten mesalatsiinia käytetään kliinisessä käytännössä, millä annoksilla ja kuinka kauan ja miten nämä erot vaikuttavat potilaan sairaustilaan ja työn tuottavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Zutphen, Alankomaat
        • Gelre Ziekenhuizen (there may be other sites in this country)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikat Alankomaissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, jonka sairaus ulottuu peräsuolen ulkopuolelle (≥ 10 cm) ja jotka saavat suun kautta Pentasa-hoitoa (kompaktipusseja ja/tai tabletteja) nykyisen aktiivisen jakson hoitoon tai joille suun kautta annettava Pentasa-ylläpitohoito aloitetaan remissiohoito aloitetaan nostamalla annosta. Hoito yhdistettynä Pentasa-peräruiskeeseen (1g/100ml) on sallittu.
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat hoitoa yhdellä tai useammalla seuraavista: paikallisesti vaikuttavat steroidit (esim. budesonidi, beklometasoni), systeemiset steroidit, immunosuppressantit (esim. tiopuriinit), biologiset aineet (esim. anti-tuumorinekroositekijä alfa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pentasa
Hoito normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.
Lääke: mesalatsiini
Muut nimet:
  • Pentasa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika annoksen pienentämiseen
Aikaikkuna: Päivästä 1 aina vuoteen
Päivästä 1 aina vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa