駆出率が維持された心不全に対する吸入亜硝酸ナトリウム

侵襲的運動負荷検査のために心臓カテーテル検査施設に紹介された患者は、前向きに募集されます。 高忠実度の微圧計（Millar Instruments）を使用した標準的な右心カテーテル法は、研究者の現在の実施と同様に、安静時および仰臥位運動中に同時に呼気ガス分析（Medgraphics）を行いながら実行されます。 プロトコールは、休息 - 受動的な脚の挙上 - 20 ワットの運動 x 5 分で、その後、疲労するまで段階的にワークロードを 10 ワットずつ (3 分段階) 増加させます。 血行動態、動脈および混合静脈の血液ガスと呼気ガスのデータは、安静時、各運動段階、およびピーク運動時に取得されます。 静脈血サンプルは、安静時と最高の運動時に採取されます。 知覚される呼吸困難と疲労の症状は、運動の各段階でのボーグ呼吸困難と努力スコアを使用して定量化されます。

最初の運動研究と血行力学がベースラインに戻った後、事前に調製した治験薬 (投薬チャンバーに入れられた生理食塩水プラセボまたは亜硝酸ナトリウム吸入溶液 (AIR001) 90mg) が、Aerogen Solo-Idehaler を使用して 10 ～ 15 分間かけて噴霧されます。 噴霧完了後の 15 分間の観察期間の後、安静時の血行力学的データと呼気ガスのデータが最初の実行時とまったく同じように取得されます。 次に、被験者は脚を上げる - 20 ワット x 5 分間の運動フェーズを繰り返します。 安静時および運動時に血液サンプルを再度採取します。 被験者は 20 ワット段階でのみ運動を繰り返し、むしろ研究全体を繰り返します。 これは、実現可能性を高め、訴訟時間を短縮するために行われます。 研究者らは、HFpEF患者における心臓充満圧の上昇と静脈酸素含有量の減少の大部分(>85%)が20ワットの低い作業負荷で発生することを以前に観察しているため、この負荷で運動血行力学的評価を繰り返すだけで十分であるはずです。臨床的に意味のある治療効果を検出するため。