吸入亚硝酸钠治疗射血分数保留型心力衰竭

将前瞻性地招募转诊至心脏导管插入术实验室进行有创运动压力测试的患者。 使用高保真微压计（Millar Instruments）的标准右心导管插入术将在休息和仰卧运动期间进行，同时进行呼出气体分析（Medgraphics），这是研究人员目前的做法。 该协议是休息-被动腿部抬高--20 瓦锻炼 x 5 分钟，然后分级工作量以 10 瓦的增量（3 分钟阶段）增加到精疲力竭。 血液动力学、动脉和混合静脉血气和呼出气数据是在休息时、每个运动阶段和运动高峰时采集的。 将在休息和运动高峰时获取静脉血样。 呼吸困难和疲劳的感知症状将在运动的每个阶段使用 Borg 呼吸困难和努力分数进行量化。

在初始运动研究和血流动力学恢复到基线后，将使用 Aerogen Solo-Idehaler 在 10-15 分钟内雾化先前制备的研究药物（放入药物室的生理盐水安慰剂或亚硝酸钠吸入溶液 (AIR001) 90 毫克）。 雾化完成后 15 分钟的观察期后，静息血流动力学和呼出气体数据将与初始运行时完全相同。 然后，受试者将重复抬高腿部 - 20 瓦 x 5 分钟的锻炼阶段。 将在休息和运动时再次获取血样。 受试者将仅在 20 瓦的阶段重复运动，而不是重复整个研究。 这样做是为了增加可行性并缩短案件审理时间。 研究人员之前观察到，HFpEF 患者的绝大多数 (>85%) 心脏充盈压升高和静脉氧含量降低发生在 20 瓦的低负荷下，因此在该负荷下重复运动血流动力学评估应该足够了检测任何有临床意义的治疗效果。