박출률이 보존된 심부전 환자의 흡입된 아질산나트륨

침습적 운동 스트레스 테스트를 위해 심장 카테터 삽입 실험실에 의뢰된 환자는 전향적으로 모집됩니다. 고충실도 마이크로마노미터(Millar Instruments)를 사용하는 표준 우측 심장 카테터삽입은 연구원의 현재 관행과 같이 동시 호기 가스 분석(Medgraphics)과 함께 누운 자세에서 휴식 중에 수행될 것입니다. 프로토콜은 휴식-수동적 다리 올리기--20와트 운동 x 5분, 그리고 등급화된 작업량은 탈진까지 10와트 증분(3분 단계)으로 증가합니다. 혈역학적, 동맥 및 혼합 정맥혈 가스 및 호기된 가스 데이터는 휴식 시, 각 운동 단계 동안 및 최대 운동 시 수집됩니다. 정맥혈 샘플은 휴식 시와 최고 운동 시에 채취합니다. 호흡곤란 및 피로의 인지된 증상은 각 운동 단계에서 Borg 호흡곤란 및 노력 점수를 사용하여 정량화됩니다.

초기 운동 연구 및 혈역학이 기준선으로 돌아온 후, 이전에 준비한 연구 약물(약물 챔버에 넣은 일반 식염수 위약 또는 아질산나트륨 흡입 용액(AIR001) 90mg)을 10-15분에 걸쳐 Aerogen Solo-Idehaler를 사용하여 분무합니다. 분무 완료 후 15분의 관찰 기간이 지나면 휴식 혈역학 및 호기 가스 데이터가 초기 실행과 동일하게 수집됩니다. 그런 다음 피험자는 다리 올리기-20와트 x 5분 운동 단계를 반복합니다. 혈액 샘플은 쉬고 있을 때와 운동할 때 다시 채취합니다. 피험자는 전체 연구를 반복하는 대신 20와트 단계에서만 운동을 반복합니다. 이것은 타당성을 높이고 사건의 시간을 단축하기 위해 수행됩니다. 조사관은 이전에 HFpEF 환자의 심장 충만 압력 증가 및 정맥 산소 함량 감소의 대부분(>85%)이 낮은 20와트 작업부하에서 발생하므로 이 부하에서 운동 혈류역학 평가를 반복하는 것으로 충분해야 한다는 것을 관찰했습니다. 임상적으로 의미 있는 치료 효과를 감지합니다.