HER2 陰性転移性乳がんにおけるエリブリン + ゲムシタビン (EG) とパクリタキセル + ゲムシタビン (PG) の比較 (EG_PG)

包含基準:

1. -組織学的に確認された転移性または再発性乳がん
2. HER2陰性乳がん
3. 年齢 > 18 歳
4. ECOGパフォーマンスステータス0 - 2
5. -化学療法の候補である、測定可能または測定不可能な病変を有する閉経前または閉経後の乳がん患者
6. -平均余命3か月以上
7. 転移性再発乳癌に対する化学療法の既往なし
8. 患者は、レジメンの完了から12か月が経過している限り、以前のネオアジュバントまたはアジュバントタキサンレジメンを受けていた可能性があります。
9. 患者は、以前にアントラサイクリンを含むレジメンを持っている場合と持っていない場合があります。
10. 転移性疾患の治療としての以前のホルモン療法は許可されています。 ただし、抗腫瘍ホルモン療法は登録前に終了する必要があります（無作為化日まで）
11. 骨髄の25％未満が治療されている限り、以前の放射線療法は許可され、患者は研究登録前に治療の急性毒性効果から回復している必要があります。 骨盤全体への事前の放射線照射は許可されていません。 -事前の放射線療法は、研究登録の2週間前に完了する必要があります。
12. 骨転移の治療のためのビスフォスフォネートは、無作為化治療の初回投与後に開始すべきではありません。 治療の前日 (サイクル 1、1 日目) に開始する必要があります。 骨転移に対するビスフォスフォネート療法をすでに確立している患者は、ビスフォスフォネートを継続することができます
13. -適切な骨髄機能（≥ ANC 1,500/ul、≥ 血小板 100,000/ul、≥ ヘモグロビン 9.0 g/dl）
14. -十分な腎機能（≤血清クレアチニン1.5 mg / dlまたはCCr≥50 ml /分）
15. -十分な肝機能（≤血清ビリルビン1.5 mg / dl、≤ASTおよびALTX3上限正常値またはASTおよびALT≤5.0XULN 研究者が肝転移に関連すると判断した場合）
16. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 深刻な制御されていない併発感染症
2. -アクティブな心臓病を含む深刻な併発する医学的または精神医学的疾患
3. 妊娠中または授乳中
4. 2番目の原発性悪性腫瘍（子宮頸部の上皮内癌または適切に治療された皮膚の非黒色腫性癌または再発の証拠がなく少なくとも5年前に治療された他の悪性腫瘍を除く）
5. 文書化された実質性または軟膜脳転移
6. -末梢神経障害≧グレード2
7. ゲムシタビンによる前治療は許可されません。
8. -HER-2過剰発現乳がんと併用トラスツズマブ治療は許可されていません
9. -出産の可能性のある女性で、治験中に医学的に許容される避妊方法を使用したくない