妊娠中の医療従事者における N95 型マスク使用の呼吸への影響 - 対照臨床研究
2014年10月15日 更新者：Pearl Tong、National University Health System, Singapore
この研究は、妊娠中の医療従事者における N95 マスクの使用に関するガイダンスを提供するために、N95 タイプのマスクの使用が妊婦の呼吸パラメータに影響を与えるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
調査の第 1 段階では、看護師の平均作業負荷を決定することを目的としています。
研究の第 2 段階では、このワークロードはトレッドミルでの歩行に変換され、妊娠中の被験者は空気にさらされた特別なマスクを着用し、N95 マスク素材で塞がれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Singapore、シンガポール、119228
- NUHS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 被験者は自発的に単胎妊娠したことがあり、年齢は 21 歳から 40 歳でした。 彼らのヘモグロビンレベルは≧11g/dLでした
除外基準:
- -心肺疾患、試験前の週のインフルエンザ様疾患、または妊娠糖尿病、高血圧、子宮内発育制限、前置胎盤、破裂した膜、または切迫早産などの妊娠関連の合併症。 トレッドミルの使用を妨げる神経筋疾患。
ヘモグロビン症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：N95
介入: N95 マスク材料
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ハンス ルドルフ マスクの開口部を覆うために使用される N95 マスク材料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分時換気
時間枠：15分
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参加者は、エア サンプリング チューブを介してメタボリック カートに取り付けられたタイト フィッティング マスク (Hans Rudolph) を着用しました。
吸気された周囲の空気と吐き出された空気は、マスクの前面に取り付けられた呼吸速度計に導かれ、その中にあるロータータービンの回転速度によって空気量を計算しました。
タービンは気流に対する抵抗がゼロであり、ニューモタコメーター内の赤外光によって感知されるタービンの回転速度は、各呼吸の吸気および呼気の量に直接対応します。
各呼気からの複数の空気サンプルは、代謝カート内のそれぞれのガスセンサーによって酸素と二酸化炭素の含有量を測定するためのサンプリングラインを介して代謝カートに引き込まれました。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素と二酸化炭素の交換
時間枠：15分
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参加者は、エア サンプリング チューブを介してメタボリック カートに取り付けられたタイト フィッティング マスク (Hans Rudolph) を着用しました。
吸気された周囲の空気と吐き出された空気は、マスクの前面に取り付けられた呼吸速度計に導かれ、その中にあるロータータービンの回転速度によって空気量を計算しました。
タービンは気流に対する抵抗がゼロであり、ニューモタコメーター内の赤外光によって感知されるタービンの回転速度は、各呼吸の吸気および呼気の量に直接対応します。
各呼気からの複数の空気サンプルは、代謝カート内のそれぞれのガスセンサーによって酸素と二酸化炭素の含有量を測定するためのサンプリングラインを介して代謝カートに引き込まれました。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eu-Leong Yong, PhD、NUHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月15日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。