- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02265926
N95-tyyppisen maskin käytön hengitykseen liittyvät seuraukset raskaana olevilla terveydenhuollon työntekijöillä – Kontrolloitu kliininen tutkimus
keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako N95-tyyppisten hengityssuojaimien käyttö raskaana olevien naisten hengitysparametreihin, jotta voidaan antaa ohjeita N95-hengityssuojainten käyttöön raskaana oleville terveydenhuollon työntekijöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa pyritään selvittämään sairaanhoitajan keskimääräistä työmäärää.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa tämä työmäärä muunnetaan sitten juoksumatolla kävelemiseksi, kun raskaana olevat koehenkilöt käyttivät erityisiä ilmalle avoimia naamioita, jotka sitten peitettiin N95-naamiomateriaaleilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- NUHS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat tulleet spontaanisti kertaraskauksiin ja olivat 21-40-vuotiaita. Heidän hemoglobiinitasonsa olivat ≥11 g/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sydän- ja hengityselinsairaus, influenssan kaltainen sairaus koetta edeltävällä viikolla tai kaikki raskauteen liittyvät komplikaatiot, kuten raskausdiabetes, verenpainetauti, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, istukan previa, repeytyneet kalvot tai uhattuna ennenaikainen synnytys. Kaikki neuromuskulaariset sairaudet, jotka estäisivät heitä käyttämästä juoksumattoa.
Hemoglobinopatiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: N95
Interventio: N95 maskimateriaali
|
Hans Rudolph -naamarin aukon peittämiseen käytetty N95 maskimateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minuutti ilmanvaihto
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujat käyttivät tiukasti istuvaa maskia (Hans Rudolph), joka kiinnitettiin metaboliseen kärryyn ilmanäytteenottoputken kautta.
Hengitetty ympäröivä ilma ja uloshengitysilma kanavoitettiin pneumotakometrin läpi, joka oli kiinnitetty maskin etuosaan, joka laski ilmamäärän siinä sijaitsevan roottoriturbiinin pyörimisnopeudella.
Turbiinilla oli nollavastus ilmavirtaukselle ja turbiinin pyörimisnopeus, joka havaittiin infrapunavalolla pneumotakometrin sisällä, vastaa suoraan sisään- ja uloshengitysilmatilavuutta jokaista hengitystä kohti.
Useita ilmanäytteitä kustakin uloshengitystä vedettiin aineenvaihduntakärryihin näytteenottolinjan kautta happi- ja hiilidioksidipitoisuuden mittaamiseksi vastaavilla aineenvaihduntakärryissä olevilla kaasuantureilla.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Happi ja hiilidioksidi vaihdettu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujat käyttivät tiukasti istuvaa maskia (Hans Rudolph), joka kiinnitettiin metaboliseen kärryyn ilmanäytteenottoputken kautta.
Hengitetty ympäröivä ilma ja uloshengitysilma kanavoitettiin pneumotakometrin läpi, joka oli kiinnitetty maskin etuosaan, joka laski ilmamäärän siinä sijaitsevan roottoriturbiinin pyörimisnopeudella.
Turbiinilla oli nollavastus ilmavirtaukselle ja turbiinin pyörimisnopeus, joka havaittiin infrapunavalolla pneumotakometrin sisällä, vastaa suoraan sisään- ja uloshengitysilmatilavuutta jokaista hengitystä kohti.
Useita ilmanäytteitä kustakin uloshengitystä vedettiin aineenvaihduntakärryihin näytteenottolinjan kautta happi- ja hiilidioksidipitoisuuden mittaamiseksi vastaavilla aineenvaihduntakärryissä olevilla kaasuantureilla.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/00226
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset N95-hengityssuojain
-
University of ArkansasValmis
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterPeking University; University of MichiganValmisIlmansaasteYhdysvallat, Kiina
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)Valmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
McMaster UniversityUniversity of AlbertaValmisKoronaviirus | N95 | Lääketieteellinen naamioKanada, Egypti, Israel, Pakistan
-
McMaster UniversityHealth CanadaValmis
-
Cairo UniversityValmis