Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N95-tyyppisen maskin käytön hengitykseen liittyvät seuraukset raskaana olevilla terveydenhuollon työntekijöillä – Kontrolloitu kliininen tutkimus

keskiviikko 15. lokakuuta 2014 päivittänyt: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako N95-tyyppisten hengityssuojaimien käyttö raskaana olevien naisten hengitysparametreihin, jotta voidaan antaa ohjeita N95-hengityssuojainten käyttöön raskaana oleville terveydenhuollon työntekijöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa pyritään selvittämään sairaanhoitajan keskimääräistä työmäärää. Tutkimuksen toisessa vaiheessa tämä työmäärä muunnetaan sitten juoksumatolla kävelemiseksi, kun raskaana olevat koehenkilöt käyttivät erityisiä ilmalle avoimia naamioita, jotka sitten peitettiin N95-naamiomateriaaleilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 119228
        • NUHS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt olivat tulleet spontaanisti kertaraskauksiin ja olivat 21-40-vuotiaita. Heidän hemoglobiinitasonsa olivat ≥11 g/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sydän- ja hengityselinsairaus, influenssan kaltainen sairaus koetta edeltävällä viikolla tai kaikki raskauteen liittyvät komplikaatiot, kuten raskausdiabetes, verenpainetauti, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, istukan previa, repeytyneet kalvot tai uhattuna ennenaikainen synnytys. Kaikki neuromuskulaariset sairaudet, jotka estäisivät heitä käyttämästä juoksumattoa.

Hemoglobinopatiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: N95
Interventio: N95 maskimateriaali
Hans Rudolph -naamarin aukon peittämiseen käytetty N95 maskimateriaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuutti ilmanvaihto
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujat käyttivät tiukasti istuvaa maskia (Hans Rudolph), joka kiinnitettiin metaboliseen kärryyn ilmanäytteenottoputken kautta. Hengitetty ympäröivä ilma ja uloshengitysilma kanavoitettiin pneumotakometrin läpi, joka oli kiinnitetty maskin etuosaan, joka laski ilmamäärän siinä sijaitsevan roottoriturbiinin pyörimisnopeudella. Turbiinilla oli nollavastus ilmavirtaukselle ja turbiinin pyörimisnopeus, joka havaittiin infrapunavalolla pneumotakometrin sisällä, vastaa suoraan sisään- ja uloshengitysilmatilavuutta jokaista hengitystä kohti. Useita ilmanäytteitä kustakin uloshengitystä vedettiin aineenvaihduntakärryihin näytteenottolinjan kautta happi- ja hiilidioksidipitoisuuden mittaamiseksi vastaavilla aineenvaihduntakärryissä olevilla kaasuantureilla.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happi ja hiilidioksidi vaihdettu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujat käyttivät tiukasti istuvaa maskia (Hans Rudolph), joka kiinnitettiin metaboliseen kärryyn ilmanäytteenottoputken kautta. Hengitetty ympäröivä ilma ja uloshengitysilma kanavoitettiin pneumotakometrin läpi, joka oli kiinnitetty maskin etuosaan, joka laski ilmamäärän siinä sijaitsevan roottoriturbiinin pyörimisnopeudella. Turbiinilla oli nollavastus ilmavirtaukselle ja turbiinin pyörimisnopeus, joka havaittiin infrapunavalolla pneumotakometrin sisällä, vastaa suoraan sisään- ja uloshengitysilmatilavuutta jokaista hengitystä kohti. Useita ilmanäytteitä kustakin uloshengitystä vedettiin aineenvaihduntakärryihin näytteenottolinjan kautta happi- ja hiilidioksidipitoisuuden mittaamiseksi vastaavilla aineenvaihduntakärryissä olevilla kaasuantureilla.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N95-hengityssuojain

3
Tilaa