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임산부 의료 종사자의 N95 유형 마스크 사용의 호흡기 결과 - 통제된 임상 연구

2014년 10월 15일 업데이트: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
이 연구는 N95 유형 호흡보호구의 사용이 임산부의 호흡 매개변수에 영향을 미치는지 알아보고 임산부 의료 종사자의 N95 호흡보호구 사용에 대한 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 첫 번째 단계는 간호사의 평균 업무량을 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구의 두 번째 단계에서 이 작업량은 임신한 피험자가 특수 마스크를 착용하고 N95 마스크 재료로 가려지는 동안 러닝머신에서 걷는 것으로 변환됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 피험자는 자발적으로 단태 임신을 했으며 21세에서 40세 사이였습니다. 그들의 헤모글로빈 수치는 11g/dL 이상이었습니다.

제외 기준:

  • 시험 전 주에 심장 호흡기 질환, 인플루엔자 유사 질환 또는 임신성 당뇨병, 고혈압, 자궁 내 성장 제한, 전치 태반, 막 파열 또는 조산 위협과 같은 임신 관련 합병증. 런닝머신 사용을 방해하는 모든 신경근 상태.

혈색소 병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N95
개입: N95 마스크 소재
Hans Rudolph 마스크의 조리개를 덮는 데 사용되는 N95 마스크 재료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분 환기
기간: 15 분
참가자들은 공기 샘플링 튜브를 통해 대사 카트에 부착된 꽉 끼는 마스크(Hans Rudolph)를 착용했습니다. 영감을 받은 주변 공기와 호기된 공기는 마스크 전면에 부착된 기압계를 통해 전달되었으며, 이 기압계는 내부에 있는 로터 터빈의 회전 속도로 공기량을 계산했습니다. 터빈은 공기 흐름에 대한 저항이 전혀 없었고 기압계 내의 적외선으로 감지된 터빈의 회전 속도는 각 호흡에 대한 흡기와 호기량에 직접적으로 대응합니다. 대사 카트 내의 각 가스 센서에 의한 산소 및 이산화탄소 함량 측정을 위한 샘플링 라인을 통해 각각의 호기에서 나온 여러 개의 공기 샘플을 대사 카트로 끌어들였습니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소와 이산화탄소 교환
기간: 15 분
참가자들은 공기 샘플링 튜브를 통해 대사 카트에 부착된 꽉 끼는 마스크(Hans Rudolph)를 착용했습니다. 영감을 받은 주변 공기와 호기된 공기는 마스크 전면에 부착된 기압계를 통해 전달되었으며, 이 기압계는 내부에 있는 로터 터빈의 회전 속도로 공기량을 계산했습니다. 터빈은 공기 흐름에 대한 저항이 전혀 없었고 기압계 내의 적외선으로 감지된 터빈의 회전 속도는 각 호흡에 대한 흡기와 호기량에 직접적으로 대응합니다. 대사 카트 내의 각 가스 센서에 의한 산소 및 이산화탄소 함량 측정을 위한 샘플링 라인을 통해 각각의 호기에서 나온 여러 개의 공기 샘플을 대사 카트로 끌어들였습니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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