Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje dla układu oddechowego stosowania masek typu N95 u ciężarnych pracownic służby zdrowia — kontrolowane badanie kliniczne

15 października 2014 zaktualizowane przez: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Badanie ma na celu ustalenie, czy stosowanie respiratorów typu N95 wpływa na parametry oddechowe u kobiet w ciąży, aby zapewnić wytyczne dotyczące stosowania respiratorów N95 u ciężarnych pracownic służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza faza badań ma na celu określenie średniego obciążenia pracą pielęgniarki. W drugiej fazie badania to obciążenie przekłada się następnie na chodzenie po bieżni, podczas gdy kobiety w ciąży nosiły specjalne maski otwarte na powietrze, a następnie zamykane materiałami masek N95.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • NUHS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani spontanicznie zachodzili w ciąże pojedyncze i byli w wieku od 21 do 40 lat. Ich poziom hemoglobiny wynosił ≥11 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek choroba sercowo-oddechowa, choroba grypopodobna w tygodniu poprzedzającym badanie lub jakiekolwiek powikłania związane z ciążą, takie jak cukrzyca ciążowa, nadciśnienie, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, łożysko przodujące, pęknięte błony płodowe lub zagrażający poród przedwczesny. Wszelkie stany nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają im korzystanie z bieżni.

Hemoglobinopatie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N95
Interwencja: materiał maski N95
Urządzenie: Maska n95
Materiał maski N95 użyty do zakrycia otworu maski Hansa Rudolpha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 15 minut
Uczestnicy nosili ciasno dopasowaną maskę (Hans Rudolph), która była przymocowana do wózka metabolicznego przez rurkę do pobierania próbek powietrza. Wdychane powietrze otoczenia i wydychane powietrze było kierowane przez pneumotachometr przymocowany z przodu maski, który obliczał objętość powietrza na podstawie prędkości obrotowej umieszczonej w nim turbiny wirnika. Turbina miała zerowy opór dla przepływu powietrza, a prędkość obrotowa turbiny, wykrywana przez światło podczerwone wewnątrz pneumotachometru, odpowiada bezpośrednio wdychanej i wydychanej objętości powietrza dla każdego oddechu. Wiele próbek powietrza z każdego wydychanego oddechu zostało wciągniętych do wózków metabolicznych przez linię próbkowania do pomiaru zawartości tlenu i dwutlenku węgla przez odpowiednie czujniki gazu w wózkach metabolicznych.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiana tlenu i dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 15 minut
Uczestnicy nosili ciasno dopasowaną maskę (Hans Rudolph), która była przymocowana do wózka metabolicznego przez rurkę do pobierania próbek powietrza. Wdychane powietrze otoczenia i wydychane powietrze było kierowane przez pneumotachometr przymocowany z przodu maski, który obliczał objętość powietrza na podstawie prędkości obrotowej umieszczonej w nim turbiny wirnika. Turbina miała zerowy opór dla przepływu powietrza, a prędkość obrotowa turbiny, wykrywana przez światło podczerwone wewnątrz pneumotachometru, odpowiada bezpośrednio wdychanej i wydychanej objętości powietrza dla każdego oddechu. Wiele próbek powietrza z każdego wydychanego oddechu zostało wciągniętych do wózków metabolicznych przez linię próbkowania do pomiaru zawartości tlenu i dwutlenku węgla przez odpowiednie czujniki gazu w wózkach metabolicznych.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/00226

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska n95

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj