Respiratoriske konsekvenser af maskebrug af N95-typen hos gravide sundhedsarbejdere - en kontrolleret klinisk undersøgelse
15. oktober 2014 opdateret af: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Undersøgelsen har til formål at finde ud af, om brugen af N95-type åndedrætsværn påvirker respiratoriske parametre hos gravide kvinder for at give vejledning om brug af N95-respiratorer hos gravide sundhedspersonale.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den første fase af undersøgelsen har til formål at bestemme den gennemsnitlige arbejdsbyrde for en sygeplejerske.
I anden fase af undersøgelsen oversættes denne arbejdsbyrde derefter til at gå på et løbebånd, mens gravide personer bar specielle masker, åbne for luft, og derefter lukket med N95 maskematerialer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- NUHS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne havde spontant undfanget singleton-graviditeter og var mellem 21 og 40 år gamle. Deres hæmoglobinniveauer var ≥11g/dL
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiorespiratorisk sygdom, influenzalignende sygdom i ugen forud for forsøget eller graviditetsrelaterede komplikationer såsom svangerskabsdiabetes, hypertension, intrauterin vækstbegrænsning, placenta previa, sprængte membraner eller truende for tidlig fødsel. Enhver neuromuskulær tilstand, der ville forhindre dem i at bruge løbebåndet.
Hæmoglobinopatier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: N95
Intervention: N95 maskemateriale
|
N95 maskemateriale brugt til at dække åbningen af Hans Rudolph maske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minut ventilation
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltagerne bar en tætsiddende maske (Hans Rudolph), som blev fastgjort til stofskiftevognen gennem et luftprøverør.
Inspireret omgivende luft og udåndet luft blev kanaliseret gennem et pneumotachometer, der var fastgjort til forsiden af masken, som beregnede luftvolumen ved rotationshastigheden af en rotorturbine placeret i den.
Turbinen havde ingen modstand mod luftstrømning, og turbinens rotationshastighed, registreret af infrarødt lys i pneumotachometeret, svarer direkte til indåndet og udåndet luftvolumen for hvert åndedrag.
Flere luftprøver fra hvert udåndet åndedrag blev trukket ind i de metaboliske vogne gennem en prøveudtagningsledning til måling af oxygen- og kuldioxidindhold af de respektive gassensorer i de metaboliske vogne.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ilt og kuldioxid udveksles
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltagerne bar en tætsiddende maske (Hans Rudolph), som blev fastgjort til stofskiftevognen gennem et luftprøverør.
Inspireret omgivende luft og udåndet luft blev kanaliseret gennem et pneumotachometer, der var fastgjort til forsiden af masken, som beregnede luftvolumen ved rotationshastigheden af en rotorturbine placeret i den.
Turbinen havde ingen modstand mod luftstrømning, og turbinens rotationshastighed, registreret af infrarødt lys i pneumotachometeret, svarer direkte til indåndet og udåndet luftvolumen for hvert åndedrag.
Flere luftprøver fra hvert udåndet åndedrag blev trukket ind i de metaboliske vogne gennem en prøveudtagningsledning til måling af oxygen- og kuldioxidindhold af de respektive gassensorer i de metaboliske vogne.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/00226
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .