Consequências respiratórias do uso de máscara do tipo N95 em profissionais de saúde grávidas - um estudo clínico controlado
15 de outubro de 2014 atualizado por: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
O estudo tem como objetivo descobrir se o uso de respiradores do tipo N95 afeta os parâmetros respiratórios em mulheres grávidas, de modo a fornecer orientações sobre o uso do respirador N95 em profissionais de saúde grávidas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A primeira fase do estudo visa determinar a carga de trabalho média de uma enfermeira.
Na segunda fase do estudo, essa carga de trabalho é então traduzida em andar em uma esteira enquanto grávidas usavam máscaras especiais abertas ao ar, depois ocluídas com materiais de máscara N95.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119228
- NUHS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos tinham concebido espontaneamente gestações únicas e tinham entre 21 e 40 anos de idade. Seus níveis de hemoglobina eram ≥11g/dL
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardiorrespiratória, doença semelhante à influenza na semana anterior ao estudo ou qualquer complicação relacionada à gravidez, como diabetes gestacional, hipertensão, restrição de crescimento intrauterino, placenta prévia, ruptura de membranas ou ameaça de trabalho de parto prematuro. Quaisquer condições neuromusculares que os impeçam de usar a esteira.
Hemoglobinopatias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: N95
Intervenção: material da máscara N95
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Material da máscara N95 usado para cobrir a abertura da máscara de Hans Rudolph
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilação Minuto
Prazo: 15 minutos
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Os participantes usaram uma máscara justa (Hans Rudolph) que foi presa ao carrinho metabólico por meio de um tubo de amostragem de ar.
O ar ambiente inspirado e o ar expirado eram canalizados por meio de um pneumotacômetro acoplado à frente da máscara, que calculava o volume de ar pela taxa de rotação de uma turbina de rotor localizada dentro dela.
A turbina tinha resistência zero ao fluxo de ar e a taxa de rotação da turbina, detectada pela luz infravermelha dentro do pneumotacômetro, corresponde diretamente ao volume de ar inspirado e expirado para cada respiração.
Múltiplas amostras de ar de cada respiração expirada foram coletadas nos carrinhos metabólicos através de uma linha de amostragem para a medição do conteúdo de oxigênio e dióxido de carbono pelos respectivos sensores de gás dentro dos carrinhos metabólicos.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troca de oxigênio e dióxido de carbono
Prazo: 15 minutos
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Os participantes usaram uma máscara justa (Hans Rudolph) que foi presa ao carrinho metabólico por meio de um tubo de amostragem de ar.
O ar ambiente inspirado e o ar expirado eram canalizados por meio de um pneumotacômetro acoplado à frente da máscara, que calculava o volume de ar pela taxa de rotação de uma turbina de rotor localizada dentro dela.
A turbina tinha resistência zero ao fluxo de ar e a taxa de rotação da turbina, detectada pela luz infravermelha dentro do pneumotacômetro, corresponde diretamente ao volume de ar inspirado e expirado para cada respiração.
Múltiplas amostras de ar de cada respiração expirada foram coletadas nos carrinhos metabólicos através de uma linha de amostragem para a medição do conteúdo de oxigênio e dióxido de carbono pelos respectivos sensores de gás dentro dos carrinhos metabólicos.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/00226
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