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Conseguenze respiratorie dell'uso della maschera di tipo N95 negli operatori sanitari in gravidanza: uno studio clinico controllato

15 ottobre 2014 aggiornato da: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Lo studio mira a scoprire se l'uso di respiratori di tipo N95 influisce sui parametri respiratori nelle donne in gravidanza in modo da fornire indicazioni sull'uso del respiratore N95 negli operatori sanitari in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima fase dello studio mira a determinare il carico di lavoro medio di un infermiere. Nella seconda fase dello studio, questo carico di lavoro viene quindi tradotto nel camminare su un tapis roulant mentre i soggetti in gravidanza indossavano maschere speciali aperte all'aria, quindi occluse con materiali per maschere N95.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • NUHS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti avevano concepito spontaneamente gravidanze singole e avevano tra i 21 ei 40 anni. I loro livelli di emoglobina erano ≥11g/dL

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cardiorespiratoria, malattia simil-influenzale nella settimana precedente lo studio o qualsiasi complicanza correlata alla gravidanza come diabete gestazionale, ipertensione, ritardo della crescita intrauterina, placenta previa, rottura delle membrane o minaccia di parto pretermine. Qualsiasi condizione neuromuscolare che precluderebbe loro l'uso del tapis roulant.

Emoglobinopatie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: N95
Intervento: materiale maschera N95
Dispositivo: Mascherina n95
Materiale maschera N95 utilizzato per coprire l'apertura della maschera Hans Rudolph

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: 15 minuti
I partecipanti indossavano una maschera aderente (Hans Rudolph) che era attaccata al carrello metabolico attraverso un tubo di campionamento dell'aria. L'aria ambiente inspirata e l'aria espirata venivano convogliate attraverso un pneumotacometro attaccato alla parte anteriore della maschera che calcolava il volume d'aria in base alla velocità di rotazione di una turbina a rotore situata al suo interno. La turbina non aveva resistenza al flusso d'aria e la velocità di rotazione della turbina, rilevata dalla luce infrarossa all'interno del pneumotacometro, corrisponde direttamente al volume d'aria inspirato ed espirato per ogni respiro. Più campioni d'aria da ogni respiro espirato sono stati prelevati nei carrelli metabolici attraverso una linea di campionamento per la misurazione del contenuto di ossigeno e anidride carbonica dai rispettivi sensori di gas all'interno dei carrelli metabolici.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scambio di ossigeno e anidride carbonica
Lasso di tempo: 15 minuti
I partecipanti indossavano una maschera aderente (Hans Rudolph) che era attaccata al carrello metabolico attraverso un tubo di campionamento dell'aria. L'aria ambiente inspirata e l'aria espirata venivano convogliate attraverso un pneumotacometro attaccato alla parte anteriore della maschera che calcolava il volume d'aria in base alla velocità di rotazione di una turbina a rotore situata al suo interno. La turbina non aveva resistenza al flusso d'aria e la velocità di rotazione della turbina, rilevata dalla luce infrarossa all'interno del pneumotacometro, corrisponde direttamente al volume d'aria inspirato ed espirato per ogni respiro. Più campioni d'aria da ogni respiro espirato sono stati prelevati nei carrelli metabolici attraverso una linea di campionamento per la misurazione del contenuto di ossigeno e anidride carbonica dai rispettivi sensori di gas all'interno dei carrelli metabolici.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/00226

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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