Respiratoriske konsekvenser av maskebruk av N95-type hos gravide helsepersonell – en kontrollert klinisk studie
15. oktober 2014 oppdatert av: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Studien tar sikte på å finne ut om bruk av åndedrettsvern av typen N95 påvirker respirasjonsparametere hos gravide kvinner for å gi veiledning om bruk av N95 åndedrettsvern hos gravide helsepersonell.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den første fasen av studien tar sikte på å bestemme den gjennomsnittlige arbeidsbelastningen til en sykepleier.
I den andre fasen av studien blir denne arbeidsbelastningen deretter oversatt til å gå på en tredemølle mens gravide forsøkspersoner bar spesielle masker åpne for luft, og deretter okkludert med N95 maskematerialer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- NUHS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene hadde spontant unnfanget singleton-graviditeter og var mellom 21 og 40 år gamle. Deres hemoglobinnivå var ≥11g/dL
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kardiorespiratorisk sykdom, influensalignende sykdom i uken før forsøket, eller graviditetsrelaterte komplikasjoner som svangerskapsdiabetes, hypertensjon, intrauterin vekstbegrensning, placenta previa, ødelagte membraner eller truende prematur fødsel. Eventuelle nevromuskulære tilstander som vil hindre dem fra å bruke tredemøllen.
Hemoglobinopatier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: N95
Intervensjon: N95 maskemateriale
|
N95 maskemateriale som brukes til å dekke åpningen til Hans Rudolph-masken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minuttventilasjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltakerne hadde på seg en tettsittende maske (Hans Rudolph) som ble festet til stoffskiftevognen gjennom et luftprøverør.
Inspirert omgivelsesluft og utåndet luft ble kanalisert gjennom et pneumotachometer som var festet til fronten av masken som beregnet luftvolumet ved rotasjonshastigheten til en rotorturbin plassert i den.
Turbinen hadde null motstand mot luftstrøm og turbinens rotasjonshastighet, følt av infrarødt lys i pneumotachometeret, tilsvarer direkte inspirert og ekspirert luftvolum for hvert pust.
Flere luftprøver fra hvert utåndet pust ble trukket inn i de metabolske vognene gjennom en prøvetakingslinje for måling av oksygen- og karbondioksidinnhold av de respektive gasssensorene i de metabolske vognene.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygen og karbondioksid byttes ut
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltakerne hadde på seg en tettsittende maske (Hans Rudolph) som ble festet til stoffskiftevognen gjennom et luftprøverør.
Inspirert omgivelsesluft og utåndet luft ble kanalisert gjennom et pneumotachometer som var festet til fronten av masken som beregnet luftvolumet ved rotasjonshastigheten til en rotorturbin plassert i den.
Turbinen hadde null motstand mot luftstrøm og turbinens rotasjonshastighet, følt av infrarødt lys i pneumotachometeret, tilsvarer direkte inspirert og ekspirert luftvolum for hvert pust.
Flere luftprøver fra hvert utåndet pust ble trukket inn i de metabolske vognene gjennom en prøvetakingslinje for måling av oksygen- og karbondioksidinnhold av de respektive gasssensorene i de metabolske vognene.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/00226
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .