Respirační důsledky používání masky typu N95 u těhotných zdravotnických pracovnic – kontrolovaná klinická studie
15. října 2014 aktualizováno: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Cílem studie je zjistit, zda použití respirátorů typu N95 ovlivňuje respirační parametry u těhotných žen, aby poskytla vodítko pro používání respirátorů N95 u těhotných zdravotnických pracovníků.
Přehled studie
Detailní popis
První fáze studie si klade za cíl zjistit průměrnou pracovní zátěž sestry.
Ve druhé fázi studie je tato pracovní zátěž převedena na chůzi na běžeckém pásu, zatímco těhotné subjekty nosily speciální masky otevřené na vzduchu a poté okludované materiály masky N95.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- NUHS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty spontánně otěhotněly ojediněle a byly ve věku 21 až 40 let. Jejich hladiny hemoglobinu byly ≥11g/dl
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiorespirační onemocnění, onemocnění podobné chřipce v týdnu před zkouškou nebo jakékoli komplikace související s těhotenstvím, jako je těhotenská cukrovka, hypertenze, omezení intrauterinního růstu, placenta previa, ruptura blan nebo hrozící předčasný porod. Jakékoli nervosvalové stavy, které by jim bránily v používání běžeckého pásu.
Hemoglobinopatie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N95
Zásah: materiál masky N95
|
Materiál masky N95 použitý k zakrytí otvoru masky Hanse Rudolpha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minutová ventilace
Časové okno: 15 minut
|
Účastníci nosili těsně padnoucí masku (Hans Rudolph), která byla připojena k metabolickému vozíku pomocí trubice pro odběr vzduchu.
Vdechovaný okolní vzduch a vydechovaný vzduch byly vedeny přes pneumotachometr, který byl připevněn k přední části masky a který vypočítával objem vzduchu podle rychlosti rotace rotorové turbíny umístěné v ní.
Turbína měla nulový odpor vůči proudění vzduchu a rychlost otáčení turbíny, snímaná infračerveným světlem v pneumotachometru, přímo odpovídá vdechovanému a vydechovanému objemu vzduchu pro každý nádech.
Několik vzorků vzduchu z každého vydechnutého dechu bylo nasáváno do metabolických vozíků přes vzorkovací linku pro měření obsahu kyslíku a oxidu uhličitého příslušnými plynovými senzory v metabolických vozíkech.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výměna kyslíku a oxidu uhličitého
Časové okno: 15 minut
|
Účastníci nosili těsně padnoucí masku (Hans Rudolph), která byla připojena k metabolickému vozíku pomocí trubice pro odběr vzduchu.
Vdechovaný okolní vzduch a vydechovaný vzduch byly vedeny přes pneumotachometr, který byl připevněn k přední části masky a který vypočítával objem vzduchu podle rychlosti rotace rotorové turbíny umístěné v ní.
Turbína měla nulový odpor vůči proudění vzduchu a rychlost otáčení turbíny, snímaná infračerveným světlem v pneumotachometru, přímo odpovídá vdechovanému a vydechovanému objemu vzduchu pro každý nádech.
Několik vzorků vzduchu z každého vydechnutého dechu bylo nasáváno do metabolických vozíků přes vzorkovací linku pro měření obsahu kyslíku a oxidu uhličitého příslušnými plynovými senzory v metabolických vozíkech.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/00226
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .