Atemwegsfolgen der Verwendung von N95-Masken bei schwangeren Beschäftigten im Gesundheitswesen – eine kontrollierte klinische Studie
15. Oktober 2014 aktualisiert von: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
Die Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob die Verwendung von Atemschutzmasken des Typs N95 die Atmungsparameter bei schwangeren Frauen beeinflusst, um Leitlinien für die Verwendung von Atemschutzmasken vom Typ N95 bei schwangeren Beschäftigten im Gesundheitswesen bereitzustellen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Phase der Studie soll die durchschnittliche Arbeitsbelastung einer Pflegekraft ermittelt werden.
In der zweiten Phase der Studie wird diese Arbeitsbelastung dann auf das Laufen auf einem Laufband übertragen, während schwangere Probanden spezielle Masken im Freien trugen und dann mit N95-Maskenmaterialien verschlossen wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Singapore, Singapur, 119228
- NUHS
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden hatten spontan Einlingsschwangerschaften empfangen und waren zwischen 21 und 40 Jahre alt. Ihre Hämoglobinwerte lagen bei ≥ 11 g/dL
Ausschlusskriterien:
- Jede kardiorespiratorische Erkrankung, grippeähnliche Erkrankung in der Woche vor der Studie oder jegliche Schwangerschaftskomplikationen wie Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, intrauterine Wachstumsbeschränkung, Placenta praevia, Blasensprung oder drohende vorzeitige Wehen. Alle neuromuskulären Zustände, die sie daran hindern würden, das Laufband zu benutzen.
Hämoglobinopathien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: N95
Intervention: N95-Maskenmaterial
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N95-Maskenmaterial zur Abdeckung der Öffnung der Hans-Rudolph-Maske
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minütige Belüftung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Teilnehmer trugen eine eng anliegende Maske (Hans Rudolph), die durch einen Luftprobenschlauch am Stoffwechselwagen befestigt war.
Die eingeatmete Umgebungsluft und die ausgeatmete Luft wurden durch ein Pneumotachometer geleitet, das an der Vorderseite der Maske angebracht war und das Luftvolumen anhand der Rotationsgeschwindigkeit einer darin befindlichen Rotorturbine berechnete.
Die Turbine hatte keinen Widerstand gegen den Luftstrom und die Rotationsgeschwindigkeit der Turbine, gemessen durch Infrarotlicht innerhalb des Pneumotachometers, entspricht direkt dem eingeatmeten und ausgeatmeten Luftvolumen für jeden Atemzug.
Mehrere Luftproben von jedem ausgeatmeten Atemzug wurden durch eine Probenahmeleitung in die Stoffwechselwagen gezogen, um den Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalt durch die jeweiligen Gassensoren in den Stoffwechselwagen zu messen.
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoff und Kohlendioxid ausgetauscht
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Teilnehmer trugen eine eng anliegende Maske (Hans Rudolph), die durch einen Luftprobenschlauch am Stoffwechselwagen befestigt war.
Die eingeatmete Umgebungsluft und die ausgeatmete Luft wurden durch ein Pneumotachometer geleitet, das an der Vorderseite der Maske angebracht war und das Luftvolumen anhand der Rotationsgeschwindigkeit einer darin befindlichen Rotorturbine berechnete.
Die Turbine hatte keinen Widerstand gegen den Luftstrom und die Rotationsgeschwindigkeit der Turbine, gemessen durch Infrarotlicht innerhalb des Pneumotachometers, entspricht direkt dem eingeatmeten und ausgeatmeten Luftvolumen für jeden Atemzug.
Mehrere Luftproben von jedem ausgeatmeten Atemzug wurden durch eine Probenahmeleitung in die Stoffwechselwagen gezogen, um den Sauerstoff- und Kohlendioxidgehalt durch die jeweiligen Gassensoren in den Stoffwechselwagen zu messen.
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/00226
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