Consecuencias respiratorias del uso de mascarillas tipo N95 en trabajadoras de la salud embarazadas: un estudio clínico controlado
15 de octubre de 2014 actualizado por: Pearl Tong, National University Health System, Singapore
El estudio tiene como objetivo averiguar si el uso de respiradores tipo N95 afecta los parámetros respiratorios en mujeres embarazadas para brindar orientación sobre el uso del respirador N95 en trabajadoras de la salud embarazadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La primera fase del estudio tiene como objetivo determinar la carga de trabajo promedio de una enfermera.
En la segunda fase del estudio, esta carga de trabajo se traduce luego en caminar en una cinta rodante mientras las mujeres embarazadas usan máscaras especiales abiertas al aire y luego se ocluyen con materiales de máscara N95.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119228
- NUHS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos habían concebido espontáneamente embarazos únicos y tenían entre 21 y 40 años. Sus niveles de hemoglobina eran ≥11g/dL
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cardiorrespiratoria, enfermedad similar a la influenza en la semana anterior al ensayo o cualquier complicación relacionada con el embarazo, como diabetes gestacional, hipertensión, restricción del crecimiento intrauterino, placenta previa, ruptura de membranas o amenaza de parto prematuro. Cualquier condición neuromuscular que les impida usar la caminadora.
Hemoglobinopatías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: N95
Intervención: material de mascarilla N95
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Material de máscara N95 utilizado para cubrir la abertura de la máscara de Hans Rudolph
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación Minuto
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Los participantes usaron una máscara ajustada (Hans Rudolph) que se adjuntó al carro metabólico a través de un tubo de muestreo de aire.
El aire ambiente inspirado y el aire espirado se canalizaron a través de un neumotacómetro que se adjuntó al frente de la máscara que calculó el volumen de aire por la velocidad de rotación de una turbina de rotor ubicada dentro de ella.
La turbina tenía cero resistencia al flujo de aire y la velocidad de rotación de la turbina, detectada por luz infrarroja dentro del neumotacómetro, corresponde directamente al volumen de aire inspirado y espirado para cada respiración.
Múltiples muestras de aire de cada respiración espirada fueron atraídas a los carros metabólicos a través de una línea de muestreo para la medición del contenido de oxígeno y dióxido de carbono por los respectivos sensores de gas dentro de los carros metabólicos.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxígeno y dióxido de carbono intercambiados
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Los participantes usaron una máscara ajustada (Hans Rudolph) que se adjuntó al carro metabólico a través de un tubo de muestreo de aire.
El aire ambiente inspirado y el aire espirado se canalizaron a través de un neumotacómetro que se adjuntó al frente de la máscara que calculó el volumen de aire por la velocidad de rotación de una turbina de rotor ubicada dentro de ella.
La turbina tenía cero resistencia al flujo de aire y la velocidad de rotación de la turbina, detectada por luz infrarroja dentro del neumotacómetro, corresponde directamente al volumen de aire inspirado y espirado para cada respiración.
Múltiples muestras de aire de cada respiración espirada fueron atraídas a los carros metabólicos a través de una línea de muestreo para la medición del contenido de oxígeno y dióxido de carbono por los respectivos sensores de gas dentro de los carros metabólicos.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eu-Leong Yong, PhD, NUHS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/00226
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