Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait (TDCS-FOG)
2020年6月16日 更新者：Corneliu C Luca、University of Miami
Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait in Patients With Parkinson's Disease
This study will evaluate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in combination with locomotor training in patients with Parkinson's disease (PD) and freezing of gait (FOG).
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 18- 80
- Parkinson's disease stages 2-3 Hoehn and Yahr.
- Presence of Freezing of Gait
- Stable medication regimen
- Time to complete TUG >12 seconds
Exclusion Criteria:
- medical condition that would interfere with walking and training for 30 minutes
- unable to perform timed up and go in the off condition
- history of seizures
- implanted deep brain stimulator, pacemaker or any other electronic device.
- dementia
- Adults unable to consent, individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers) pregnant women, prisoners will not be considered for participation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：tDCS+ LT
Transcranial direct current stimulation(tDCS) plus locomotor training (LT) 3x per week for 3 consecutive weeks.
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Anodal tDCS will be applied for the duration of the walking training at 2 milliamps with IOMED Phoresor.
他の名前：
An individualized dual-task walking program for approximately 30 minutes.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Walking Speed
時間枠：baseline, 3 weeks
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walking speed will be measured using sensors during a 90 second walk
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baseline, 3 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Motor Scores as Measured by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
時間枠：baseline, 3 weeks
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UPDRS motor score range from 0-56 with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in Stride Length
時間枠：baseline, 3 weeks
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Stride length is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 90 second walk.
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baseline, 3 weeks
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Change in Postural Sway
時間枠：baseline, 3 weeks
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Postural sway is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 30 seconds of quiet standing.
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baseline, 3 weeks
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Change in Timed Up-and-Go (TUG) Time
時間枠：baseline, 3 weeks
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Participants are timed while standing up from a chair, walking around a cone, and returning to their chair.
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baseline, 3 weeks
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Change in Motor Threshold
時間枠：baseline, 3 weeks
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Transcranial magnetic stimulation is used to measure motor threshold of the primary motor area.
The motor threshold was defined as the minimum intensity needed to evoke 5 out 10 motor evoked potentials in the first dorsal interosseous muscle in the hand.
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baseline, 3 weeks
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Change in Glutamate/Gamma Aminobutyric Acid(GABA) Ratio
時間枠：baseline, 3 weeks
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Glutamate/GABA ratio will be measured with magnetic Resonance Spectroscopy (MRS).
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baseline, 3 weeks
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Change in Backward Digit Span
時間枠：baseline, 3 weeks
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Digit span is measured by total number of correct digits recited.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Trail Making Test Time
時間枠：baseline, 3 weeks
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Trail making test is measured as the number of seconds required to complete the task, with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
時間枠：baseline, 3 weeks
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The MOCA has a total score ranging from 0-30 with a higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Auditory Consonant Trigrams Test (ACT)
時間枠：baseline, 3 weeks
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The ACT has a score from 0-60 with higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
時間枠：baseline, 3 weeks
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The FOG-Q has a total score ranging from 0-24 with higher scores indicating more incidents of freezing.
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baseline, 3 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Corneliu Luca, MD, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月12日
一次修了 (実際)
2018年6月27日
研究の完了 (実際)
2018年6月27日
試験登録日
最初に提出
2014年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。