Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait (TDCS-FOG)
16. Juni 2020 aktualisiert von: Corneliu C Luca, University of Miami
Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait in Patients With Parkinson's Disease
This study will evaluate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in combination with locomotor training in patients with Parkinson's disease (PD) and freezing of gait (FOG).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 18- 80
- Parkinson's disease stages 2-3 Hoehn and Yahr.
- Presence of Freezing of Gait
- Stable medication regimen
- Time to complete TUG >12 seconds
Exclusion Criteria:
- medical condition that would interfere with walking and training for 30 minutes
- unable to perform timed up and go in the off condition
- history of seizures
- implanted deep brain stimulator, pacemaker or any other electronic device.
- dementia
- Adults unable to consent, individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers) pregnant women, prisoners will not be considered for participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: tDCS+ LT
Transcranial direct current stimulation(tDCS) plus locomotor training (LT) 3x per week for 3 consecutive weeks.
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Anodal tDCS will be applied for the duration of the walking training at 2 milliamps with IOMED Phoresor.
Andere Namen:
An individualized dual-task walking program for approximately 30 minutes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Walking Speed
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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walking speed will be measured using sensors during a 90 second walk
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baseline, 3 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Motor Scores as Measured by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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UPDRS motor score range from 0-56 with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in Stride Length
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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Stride length is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 90 second walk.
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baseline, 3 weeks
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Change in Postural Sway
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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Postural sway is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 30 seconds of quiet standing.
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baseline, 3 weeks
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Change in Timed Up-and-Go (TUG) Time
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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Participants are timed while standing up from a chair, walking around a cone, and returning to their chair.
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baseline, 3 weeks
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Change in Motor Threshold
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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Transcranial magnetic stimulation is used to measure motor threshold of the primary motor area.
The motor threshold was defined as the minimum intensity needed to evoke 5 out 10 motor evoked potentials in the first dorsal interosseous muscle in the hand.
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baseline, 3 weeks
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Change in Glutamate/Gamma Aminobutyric Acid(GABA) Ratio
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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Glutamate/GABA ratio will be measured with magnetic Resonance Spectroscopy (MRS).
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baseline, 3 weeks
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Change in Backward Digit Span
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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Digit span is measured by total number of correct digits recited.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Trail Making Test Time
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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Trail making test is measured as the number of seconds required to complete the task, with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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The MOCA has a total score ranging from 0-30 with a higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Auditory Consonant Trigrams Test (ACT)
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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The ACT has a score from 0-60 with higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Zeitfenster: baseline, 3 weeks
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The FOG-Q has a total score ranging from 0-24 with higher scores indicating more incidents of freezing.
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baseline, 3 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Corneliu Luca, MD, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140127
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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