Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait (TDCS-FOG)
16 juin 2020 mis à jour par: Corneliu C Luca, University of Miami
Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait in Patients With Parkinson's Disease
This study will evaluate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in combination with locomotor training in patients with Parkinson's disease (PD) and freezing of gait (FOG).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- age 18- 80
- Parkinson's disease stages 2-3 Hoehn and Yahr.
- Presence of Freezing of Gait
- Stable medication regimen
- Time to complete TUG >12 seconds
Exclusion Criteria:
- medical condition that would interfere with walking and training for 30 minutes
- unable to perform timed up and go in the off condition
- history of seizures
- implanted deep brain stimulator, pacemaker or any other electronic device.
- dementia
- Adults unable to consent, individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers) pregnant women, prisoners will not be considered for participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS+ LT
Transcranial direct current stimulation(tDCS) plus locomotor training (LT) 3x per week for 3 consecutive weeks.
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Anodal tDCS will be applied for the duration of the walking training at 2 milliamps with IOMED Phoresor.
Autres noms:
An individualized dual-task walking program for approximately 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Walking Speed
Délai: baseline, 3 weeks
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walking speed will be measured using sensors during a 90 second walk
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baseline, 3 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Motor Scores as Measured by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Délai: baseline, 3 weeks
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UPDRS motor score range from 0-56 with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in Stride Length
Délai: baseline, 3 weeks
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Stride length is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 90 second walk.
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baseline, 3 weeks
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Change in Postural Sway
Délai: baseline, 3 weeks
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Postural sway is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 30 seconds of quiet standing.
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baseline, 3 weeks
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Change in Timed Up-and-Go (TUG) Time
Délai: baseline, 3 weeks
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Participants are timed while standing up from a chair, walking around a cone, and returning to their chair.
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baseline, 3 weeks
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Change in Motor Threshold
Délai: baseline, 3 weeks
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Transcranial magnetic stimulation is used to measure motor threshold of the primary motor area.
The motor threshold was defined as the minimum intensity needed to evoke 5 out 10 motor evoked potentials in the first dorsal interosseous muscle in the hand.
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baseline, 3 weeks
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Change in Glutamate/Gamma Aminobutyric Acid(GABA) Ratio
Délai: baseline, 3 weeks
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Glutamate/GABA ratio will be measured with magnetic Resonance Spectroscopy (MRS).
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baseline, 3 weeks
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Change in Backward Digit Span
Délai: baseline, 3 weeks
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Digit span is measured by total number of correct digits recited.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Trail Making Test Time
Délai: baseline, 3 weeks
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Trail making test is measured as the number of seconds required to complete the task, with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Délai: baseline, 3 weeks
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The MOCA has a total score ranging from 0-30 with a higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Auditory Consonant Trigrams Test (ACT)
Délai: baseline, 3 weeks
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The ACT has a score from 0-60 with higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Délai: baseline, 3 weeks
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The FOG-Q has a total score ranging from 0-24 with higher scores indicating more incidents of freezing.
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baseline, 3 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corneliu Luca, MD, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2014
Première publication (Estimation)
16 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20140127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .