Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait (TDCS-FOG)

16. juni 2020 opdateret af: Corneliu C Luca, University of Miami

Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait in Patients With Parkinson's Disease

This study will evaluate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in combination with locomotor training in patients with Parkinson's disease (PD) and freezing of gait (FOG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. age 18- 80
  2. Parkinson's disease stages 2-3 Hoehn and Yahr.
  3. Presence of Freezing of Gait
  4. Stable medication regimen
  5. Time to complete TUG >12 seconds

Exclusion Criteria:

  1. medical condition that would interfere with walking and training for 30 minutes
  2. unable to perform timed up and go in the off condition
  3. history of seizures
  4. implanted deep brain stimulator, pacemaker or any other electronic device.
  5. dementia
  6. Adults unable to consent, individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers) pregnant women, prisoners will not be considered for participation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS+ LT
Transcranial direct current stimulation(tDCS) plus locomotor training (LT) 3x per week for 3 consecutive weeks.
Enhed: Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Anodal tDCS will be applied for the duration of the walking training at 2 milliamps with IOMED Phoresor.
Andre navne:
  • tDCS
Andet: locomotor training
An individualized dual-task walking program for approximately 30 minutes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Walking Speed
Tidsramme: baseline, 3 weeks
walking speed will be measured using sensors during a 90 second walk
baseline, 3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Motor Scores as Measured by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: baseline, 3 weeks
UPDRS motor score range from 0-56 with higher scores indicating greater impairment.
baseline, 3 weeks
Change in Stride Length
Tidsramme: baseline, 3 weeks
Stride length is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 90 second walk.
baseline, 3 weeks
Change in Postural Sway
Tidsramme: baseline, 3 weeks
Postural sway is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 30 seconds of quiet standing.
baseline, 3 weeks
Change in Timed Up-and-Go (TUG) Time
Tidsramme: baseline, 3 weeks
Participants are timed while standing up from a chair, walking around a cone, and returning to their chair.
baseline, 3 weeks
Change in Motor Threshold
Tidsramme: baseline, 3 weeks
Transcranial magnetic stimulation is used to measure motor threshold of the primary motor area. The motor threshold was defined as the minimum intensity needed to evoke 5 out 10 motor evoked potentials in the first dorsal interosseous muscle in the hand.
baseline, 3 weeks
Change in Glutamate/Gamma Aminobutyric Acid(GABA) Ratio
Tidsramme: baseline, 3 weeks
Glutamate/GABA ratio will be measured with magnetic Resonance Spectroscopy (MRS).
baseline, 3 weeks
Change in Backward Digit Span
Tidsramme: baseline, 3 weeks
Digit span is measured by total number of correct digits recited.
baseline, 3 weeks
Change in the Trail Making Test Time
Tidsramme: baseline, 3 weeks
Trail making test is measured as the number of seconds required to complete the task, with higher scores indicating greater impairment.
baseline, 3 weeks
Change in the Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: baseline, 3 weeks
The MOCA has a total score ranging from 0-30 with a higher score indicating better performance.
baseline, 3 weeks
Change in the Auditory Consonant Trigrams Test (ACT)
Tidsramme: baseline, 3 weeks
The ACT has a score from 0-60 with higher score indicating better performance.
baseline, 3 weeks
Change in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Tidsramme: baseline, 3 weeks
The FOG-Q has a total score ranging from 0-24 with higher scores indicating more incidents of freezing.
baseline, 3 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corneliu Luca, MD, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20140127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner