Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait (TDCS-FOG)

16 juni 2020 bijgewerkt door: Corneliu C Luca, University of Miami

Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait in Patients With Parkinson's Disease

This study will evaluate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in combination with locomotor training in patients with Parkinson's disease (PD) and freezing of gait (FOG).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. age 18- 80
  2. Parkinson's disease stages 2-3 Hoehn and Yahr.
  3. Presence of Freezing of Gait
  4. Stable medication regimen
  5. Time to complete TUG >12 seconds

Exclusion Criteria:

  1. medical condition that would interfere with walking and training for 30 minutes
  2. unable to perform timed up and go in the off condition
  3. history of seizures
  4. implanted deep brain stimulator, pacemaker or any other electronic device.
  5. dementia
  6. Adults unable to consent, individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers) pregnant women, prisoners will not be considered for participation

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tDCS+ LT
Transcranial direct current stimulation(tDCS) plus locomotor training (LT) 3x per week for 3 consecutive weeks.
Apparaat: Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Anodal tDCS will be applied for the duration of the walking training at 2 milliamps with IOMED Phoresor.
Andere namen:
  • tDCS
Ander: locomotor training
An individualized dual-task walking program for approximately 30 minutes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Walking Speed
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
walking speed will be measured using sensors during a 90 second walk
baseline, 3 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Motor Scores as Measured by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
UPDRS motor score range from 0-56 with higher scores indicating greater impairment.
baseline, 3 weeks
Change in Stride Length
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
Stride length is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 90 second walk.
baseline, 3 weeks
Change in Postural Sway
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
Postural sway is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 30 seconds of quiet standing.
baseline, 3 weeks
Change in Timed Up-and-Go (TUG) Time
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
Participants are timed while standing up from a chair, walking around a cone, and returning to their chair.
baseline, 3 weeks
Change in Motor Threshold
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
Transcranial magnetic stimulation is used to measure motor threshold of the primary motor area. The motor threshold was defined as the minimum intensity needed to evoke 5 out 10 motor evoked potentials in the first dorsal interosseous muscle in the hand.
baseline, 3 weeks
Change in Glutamate/Gamma Aminobutyric Acid(GABA) Ratio
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
Glutamate/GABA ratio will be measured with magnetic Resonance Spectroscopy (MRS).
baseline, 3 weeks
Change in Backward Digit Span
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
Digit span is measured by total number of correct digits recited.
baseline, 3 weeks
Change in the Trail Making Test Time
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
Trail making test is measured as the number of seconds required to complete the task, with higher scores indicating greater impairment.
baseline, 3 weeks
Change in the Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
The MOCA has a total score ranging from 0-30 with a higher score indicating better performance.
baseline, 3 weeks
Change in the Auditory Consonant Trigrams Test (ACT)
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
The ACT has a score from 0-60 with higher score indicating better performance.
baseline, 3 weeks
Change in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
Tijdsspanne: baseline, 3 weeks
The FOG-Q has a total score ranging from 0-24 with higher scores indicating more incidents of freezing.
baseline, 3 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corneliu Luca, MD, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20140127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren