Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait (TDCS-FOG)
2020년 6월 16일 업데이트: Corneliu C Luca, University of Miami
Transcranial Direct Current Stimulation for Freezing of Gait in Patients With Parkinson's Disease
This study will evaluate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) in combination with locomotor training in patients with Parkinson's disease (PD) and freezing of gait (FOG).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- age 18- 80
- Parkinson's disease stages 2-3 Hoehn and Yahr.
- Presence of Freezing of Gait
- Stable medication regimen
- Time to complete TUG >12 seconds
Exclusion Criteria:
- medical condition that would interfere with walking and training for 30 minutes
- unable to perform timed up and go in the off condition
- history of seizures
- implanted deep brain stimulator, pacemaker or any other electronic device.
- dementia
- Adults unable to consent, individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers) pregnant women, prisoners will not be considered for participation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS+ LT
Transcranial direct current stimulation(tDCS) plus locomotor training (LT) 3x per week for 3 consecutive weeks.
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Anodal tDCS will be applied for the duration of the walking training at 2 milliamps with IOMED Phoresor.
다른 이름들:
An individualized dual-task walking program for approximately 30 minutes.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Walking Speed
기간: baseline, 3 weeks
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walking speed will be measured using sensors during a 90 second walk
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baseline, 3 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Motor Scores as Measured by Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
기간: baseline, 3 weeks
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UPDRS motor score range from 0-56 with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in Stride Length
기간: baseline, 3 weeks
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Stride length is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 90 second walk.
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baseline, 3 weeks
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Change in Postural Sway
기간: baseline, 3 weeks
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Postural sway is measured with mobile sensors attached to participant's extremities during the 30 seconds of quiet standing.
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baseline, 3 weeks
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Change in Timed Up-and-Go (TUG) Time
기간: baseline, 3 weeks
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Participants are timed while standing up from a chair, walking around a cone, and returning to their chair.
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baseline, 3 weeks
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Change in Motor Threshold
기간: baseline, 3 weeks
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Transcranial magnetic stimulation is used to measure motor threshold of the primary motor area.
The motor threshold was defined as the minimum intensity needed to evoke 5 out 10 motor evoked potentials in the first dorsal interosseous muscle in the hand.
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baseline, 3 weeks
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Change in Glutamate/Gamma Aminobutyric Acid(GABA) Ratio
기간: baseline, 3 weeks
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Glutamate/GABA ratio will be measured with magnetic Resonance Spectroscopy (MRS).
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baseline, 3 weeks
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Change in Backward Digit Span
기간: baseline, 3 weeks
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Digit span is measured by total number of correct digits recited.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Trail Making Test Time
기간: baseline, 3 weeks
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Trail making test is measured as the number of seconds required to complete the task, with higher scores indicating greater impairment.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
기간: baseline, 3 weeks
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The MOCA has a total score ranging from 0-30 with a higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Auditory Consonant Trigrams Test (ACT)
기간: baseline, 3 weeks
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The ACT has a score from 0-60 with higher score indicating better performance.
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baseline, 3 weeks
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Change in the Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
기간: baseline, 3 weeks
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The FOG-Q has a total score ranging from 0-24 with higher scores indicating more incidents of freezing.
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baseline, 3 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corneliu Luca, MD, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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