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腹腔鏡下結腸直腸手術における深部神経筋ブロックとスガマデクスの利点

2015年10月16日 更新者:Yonsei University
二酸化炭素の使用である気腹には、呼吸器系の手術中の高炭酸ガス血症や呼吸性アシドーシスのリスク、心血管系における交感神経興奮による平均動脈圧や全身血管抵抗の増加など、いくつかの欠点があります。 気腹を達成するには10〜15 mmHgの腹腔内圧が必要であり、気腹後の腹圧の上昇は、左心室の収縮終期壁応力と右心室および左心室の充満圧を増加させることにより、血行動態の変化を引き起こし、心機能の低下を引き起こします。 、同時に一回拍出量と心拍数が減少します。 著者は、予備研究の一環として、結腸直腸癌の腹腔鏡手術を受ける患者10人において、深い筋弛緩下と中程度の筋弛緩下で気腹を達成するのに必要な腹腔内圧を比較した。 その結果、中程度の筋弛緩と比較して、深い筋弛緩では腹圧を平均 5.6 mmHg (13.2 ± 0.8 対 7.6 ± 1.1)、吸気圧を平均 8 低下させることができたことが示されました。 、深い筋弛緩によって腹腔内圧を下げた後でも、外科医は中程度の筋弛緩によって得られる視野とほぼ同じ視野を維持することができました。 しかし、筋弛緩の深さによる気腹圧の変化、患者の血行力学的変化、術後の回復、手術予後などを明確に示した報告はこれまでにない。腹腔鏡下結腸直腸手術における腹腔内圧は深層筋弛緩によってどの程度軽減できるのか、また、この方法が血行力学や呼吸器系の変化などの生理学的変化の観点からもたらす対応する利点について説明します。 さらに、この研究では、術後の痛みや患者の腸の可動性の回復に対する効果など、手術の予後の観点から深層筋弛緩と中程度の筋弛緩の違いを調べることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASAクラス3以下の腹腔鏡下結腸直腸手術または直腸手術を受ける予定の19歳から80歳の患者

除外基準:

  • 神経筋疾患の患者/悪性高熱症の病歴または家族歴のある患者/重篤な心臓、腎臓(GFR < 60)または肝臓の状態(ALT/AST > 100)のある患者/結腸直腸または直腸の手術を受けた患者/肥満患者(BMI ≥35)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:深い神経筋弛緩
エスメロンによる深部神経筋ブロックと中程度の神経筋ブロック、ブリディオンによる回復
アクティブコンパレータ:適度な神経筋弛緩
中等度の神経筋ブロック、エスメロンによる中等度の神経筋ブロック、ブリディオンによる回復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹腔内圧
時間枠:気腹後5分
腹腔鏡下結腸直腸手術または腹腔鏡下直腸手術において、深部筋弛緩が外科医の視野を維持しながら腹腔内圧をどの程度低減できるかを特定するための、深部神経筋ブロックと中等度の神経筋ブロックの間の腹腹術中の腹腔内圧の差。血行動態の変化と呼吸器系の変化を同時に調べます。
気腹後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月16日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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