Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelene med dyp nevromuskulær blokk og Sugammadex i laparoskopisk kolorektal kirurgi

16. oktober 2015 oppdatert av: Yonsei University
Pneumoperitoneum, bruken av karbondioksid, gir noen ulemper, inkludert risiko for hyperkarbi og respiratorisk acidose under operasjon i luftveiene, og for økt gjennomsnittlig arterielt trykk og systemisk vaskulær motstand på grunn av sympatisk eksitasjon i det kardiovaskulære systemet. 10~15 mmHg intraabdominalt trykk er nødvendig for å oppnå et pneumoperitoneum, og økt abdominaltrykk etter et pneumoperitoneum forårsaker hemodynamiske endringer som fører til redusert hjertefunksjon ved å øke den venstre ventrikkelens ende systoliske veggspenning og høyre og venstre ventrikkelfyllingstrykk mens slagvolumet og hjerteindeksen reduseres. Forfatteren sammenlignet det intraabdominale trykket som er nødvendig for å oppnå et pneumoperitoneum under dyp muskelavslapning og middels muskelavslapping hos ti pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi for tykktarmskreft som en del av foreløpig forskning. Resultatene viste at dyp muskelavslapning, sammenlignet med middels muskelavslapning, var i stand til å senke det intraabdominale trykket med et gjennomsnitt på 5,6 mmHg (13,2 ± 0,8 vs 7,6 ± 1,1) og inspirasjonstrykket med et gjennomsnitt på 8. Fremfor alt , selv etter å ha senket det intraabdominale trykket med dyp muskelavslapning, var kirurgen i stand til å opprettholde et syn som var nesten identisk med det som ble gitt ved middels muskelavslapning. Men til nå har ingen rapporter klart indikert endringen i pneumoperitoneumtrykk, pasientens hemodynamiske endring, postoperativ utvinning og kirurgisk prognose avhengig av dybden av muskelavslapping. På denne bakgrunn tar denne studien sikte på å identifisere graden av hvilket intraabdominalt trykk ved laparoskopisk kolorektal kirurgi kan reduseres ved dyp muskelavslapping, og de tilsvarende fordelene denne metoden gir når det gjelder fysiologiske endringer som hemodynamiske og respiratoriske endringer. I tillegg har studien til hensikt å undersøke forskjellen mellom dyp muskelavslapning og middels muskelavslapning når det gjelder kirurgisk prognose, inkludert deres effekter på postoperativ smerte og på pasientens gjenoppretting av tarmmobilitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 19 til 80 år som er planlagt å gjennomgå laparoskopisk kolorektal eller rektal kirurgi under ASA klasse 3

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevromuskulær sykdom/pasienter med en personlig historie eller familiehistorie med ondartet hypertermi/pasienter med alvorlig hjerte-, nyre- (GFR < 60) eller leversykdom (ALT/AST > 100)/pasienter som har gjennomgått kolorektal eller rektal kirurgi/ overvektige pasienter (BMI ≥35)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyp nevromuskulær avslapning
Dyp nevromuskulær blokkering og moderat nevromuskulær blokkering med Esmerone og reversering med bridion
Aktiv komparator: Moderat nevromuskulær avslapning
Moderat nevromuskulær blokkering og moderat nevromuskulær blokkering med Esmerone og reversering med bridion

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraabdominalt trykk
Tidsramme: 5 minutter etter pneumoperitoneum
Forskjellen på intraabdominalt trykk under peumoperitoneum mellom dyp nevromuskulær blokkering og moderat nevromuskulær blokkering for å identifisere i hvilken grad dyp muskelavslapping kan redusere intraabdominalt trykk samtidig som kirurgens syn opprettholdes i en laparoskopisk kolorektal kirurgi eller laparoskopisk rektalkirurgi, samt undersøke de samtidige hemodynamiske endringene og endringene i luftveiene.
5 minutter etter pneumoperitoneum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

3
Abonnere