- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02266056
Os Benefícios do Bloqueio Neuromuscular Profundo e Sugamadex na Cirurgia Colorretal Laparoscópica
16 de outubro de 2015 atualizado por: Yonsei University
O pneumoperitônio, o uso de dióxido de carbono, apresenta algumas desvantagens, incluindo o risco de hipercapnia e acidose respiratória durante a cirurgia no sistema respiratório e aumento da pressão arterial média e resistência vascular sistêmica devido à excitação simpática no sistema cardiovascular.
A pressão intra-abdominal de 10 a 15 mmHg é necessária para atingir um pneumoperitônio, e o aumento da pressão abdominal após um pneumoperitônio causa alterações hemodinâmicas que levam a uma redução da função cardíaca, aumentando o estresse sistólico final da parede do ventrículo esquerdo e a pressão de enchimento ventricular direito e esquerdo , enquanto diminui o volume sistólico e o índice cardíaco.
O autor comparou a pressão intra-abdominal necessária para atingir um pneumoperitônio sob relaxamento muscular profundo e relaxamento muscular médio em dez pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para câncer colorretal como parte de uma pesquisa preliminar.
Os resultados mostraram que o relaxamento muscular profundo, comparado ao relaxamento muscular médio, foi capaz de diminuir a pressão intra-abdominal em uma média de 5,6 mmHg (13,2 ± 0,8 vs 7,6 ± 1,1) e a pressão inspiratória em uma média de 8. Acima de tudo , mesmo após a redução da pressão intra-abdominal com relaxamento muscular profundo, o cirurgião conseguiu manter uma visão quase idêntica à proporcionada pelo relaxamento muscular médio.
No entanto, até o momento, nenhum relato indicou claramente a alteração da pressão do pneumoperitônio, a alteração hemodinâmica do paciente, a recuperação pós-operatória e o prognóstico cirúrgico dependendo da profundidade do relaxamento muscular. qual a pressão intra-abdominal na cirurgia colorretal laparoscópica pode ser reduzida pelo relaxamento muscular profundo, e as vantagens correspondentes que este método apresenta em termos de alterações fisiológicas, como alterações hemodinâmicas e do sistema respiratório.
Além disso, o estudo pretende examinar a diferença entre o relaxamento muscular profundo e o relaxamento muscular médio em termos de prognóstico cirúrgico, incluindo seus efeitos na dor pós-operatória e na recuperação da mobilidade intestinal do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 19 a 80 anos agendados para cirurgia colorretal ou retal laparoscópica abaixo da classe ASA 3
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença neuromuscular/pacientes com história pessoal ou familiar de hipertermia maligna/pacientes com problemas cardíacos, renais (TFG < 60) ou hepáticos graves (ALT/AST > 100)/pacientes submetidos a cirurgia colorretal ou retal/obesos pacientes (IMC ≥35)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Relaxamento neuromuscular profundo
|
Bloqueio neuromuscular profundo e bloqueio neuromuscular moderado com Esmerone e reversão com bridion
|
Comparador Ativo: Relaxamento neuromuscular moderado
|
Bloqueio neuromuscular moderado e bloqueio neuromuscular moderado com Esmerone e reversão com bridion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão intra-abdominal
Prazo: 5 minutos após o pneumoperitônio
|
A diferença da pressão intra-abdominal durante o peumoperitônio entre o bloqueio neuromuscular profundo e o bloqueio neuromuscular moderado para identificar o grau em que o relaxamento muscular profundo pode reduzir a pressão intra-abdominal, mantendo a visão do cirurgião em uma cirurgia colorretal laparoscópica ou cirurgia retal laparoscópica, bem como examinar as alterações hemodinâmicas simultâneas e alterações no sistema respiratório.
|
5 minutos após o pneumoperitônio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Rocurônio
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0559
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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