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Los Beneficios del Bloqueo Neuromuscular Profundo y Sugammadex en Cirugía Colorrectal Laparoscópica

16 de octubre de 2015 actualizado por: Yonsei University
El neumoperitoneo, el uso de dióxido de carbono, presenta algunas desventajas, incluido el riesgo de hipercarbia y acidosis respiratoria durante la cirugía en el sistema respiratorio, y de aumento de la presión arterial media y la resistencia vascular sistémica debido a la excitación simpática en el sistema cardiovascular. Se requiere una presión intraabdominal de 10~15 mmHg para lograr un neumoperitoneo, y el aumento de la presión abdominal después de un neumoperitoneo provoca cambios hemodinámicos que conducen a una función cardíaca reducida al aumentar la tensión de la pared sistólica final del ventrículo izquierdo y la presión de llenado de los ventrículos derecho e izquierdo. , mientras disminuye el volumen sistólico y el índice cardíaco. El autor comparó la presión intraabdominal necesaria para lograr un neumoperitoneo bajo relajación muscular profunda y relajación muscular media en diez pacientes sometidos a cirugía laparoscópica por cáncer colorrectal como parte de una investigación preliminar. Los resultados mostraron que la relajación muscular profunda, en comparación con la relajación muscular media, fue capaz de reducir la presión intraabdominal en un promedio de 5,6 mmHg (13,2 ± 0,8 vs 7,6 ± 1,1) y la presión inspiratoria en un promedio de 8. Sobre todo , incluso después de reducir la presión intraabdominal con una relajación muscular profunda, el cirujano pudo mantener una visión casi idéntica a la que se obtiene con una relajación muscular media. Sin embargo, hasta el momento ningún reporte ha indicado claramente el cambio en la presión del neumoperitoneo, el cambio hemodinámico del paciente, la recuperación postoperatoria y el pronóstico quirúrgico en función de la profundidad de la relajación muscular. En este contexto, este estudio tiene como objetivo identificar el grado de qué presión intraabdominal en la cirugía colorrectal laparoscópica se puede reducir mediante la relajación muscular profunda, y las ventajas correspondientes que presenta este método en términos de cambios fisiológicos, como cambios hemodinámicos y del sistema respiratorio. Además, el estudio pretende examinar la diferencia entre la relajación muscular profunda y la relajación muscular media en términos de pronóstico quirúrgico, incluidos sus efectos sobre el dolor postoperatorio y sobre la recuperación de la movilidad intestinal del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 19 a 80 años programados para someterse a cirugía laparoscópica colorrectal o rectal por debajo de la clase ASA 3

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad neuromuscular/pacientes con antecedentes personales o familiares de hipertermia maligna/pacientes con enfermedad cardíaca, renal (TFG < 60) o hepática grave (ALT/AST > 100)/pacientes intervenidos de cirugía colorrectal o rectal/obesos pacientes (IMC ≥35)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Relajación neuromuscular profunda
Bloqueo neuromuscular profundo y bloqueo neuromuscular moderado con Esmerone y reversión con bridion
Comparador activo: Relajación neuromuscular moderada
Bloqueo neuromuscular moderado y bloqueo neuromuscular moderado con Esmerone y reversión con bridion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 5 minutos después del neumoperitoneo
La diferencia de la presión intraabdominal durante el neumoperitoneo entre el bloqueo neuromuscular profundo y el bloqueo neuromuscular moderado para identificar el grado en que la relajación muscular profunda puede reducir la presión intraabdominal mientras se mantiene la vista del cirujano en una cirugía colorrectal laparoscópica o una cirugía rectal laparoscópica, así como examinar los cambios hemodinámicos simultáneos y los cambios en el sistema respiratorio.
5 minutos después del neumoperitoneo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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