Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego i sugammadeksu w laparoskopowej chirurgii jelita grubego

16 października 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odma otrzewnowa, zastosowanie dwutlenku węgla, ma pewne wady, w tym ryzyko hiperkarbii i kwasicy oddechowej podczas operacji w układzie oddechowym oraz zwiększonego średniego ciśnienia tętniczego i ogólnoustrojowego oporu naczyniowego z powodu pobudzenia układu współczulnego w układzie sercowo-naczyniowym. Do wywołania odmy otrzewnowej wymagane jest ciśnienie w jamie brzusznej rzędu 10~15 mmHg, a zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej po odmie otrzewnowej powoduje zmiany hemodynamiczne prowadzące do upośledzenia funkcji serca poprzez zwiększenie końcowoskurczowego napięcia ściany lewej komory oraz ciśnienia napełniania prawej i lewej komory , przy jednoczesnym zmniejszeniu objętości wyrzutowej i wskaźnika sercowego. Autorka porównała ciśnienie wewnątrzbrzuszne niezbędne do uzyskania odmy otrzewnowej w warunkach głębokiego i średniego zwiotczenia mięśni u dziesięciu pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji raka jelita grubego w ramach badań wstępnych. Wyniki pokazały, że głębokie rozluźnienie mięśni, w porównaniu do średniego rozluźnienia mięśni, było w stanie obniżyć ciśnienie w jamie brzusznej średnio o 5,6 mmHg (13,2 ± 0,8 vs 7,6 ± 1,1), a ciśnienie wdechowe średnio o 8. Przede wszystkim , nawet po obniżeniu ciśnienia w jamie brzusznej przy głębokim rozluźnieniu mięśni, chirurg był w stanie utrzymać widok niemal identyczny jak przy średnim rozluźnieniu mięśni. Jednak do tej pory żadne doniesienia nie wskazywały jednoznacznie na zmianę ciśnienia w odmie otrzewnowej, zmianę hemodynamiczną pacjenta, powrót do zdrowia po operacji i rokowanie operacyjne w zależności od głębokości zwiotczenia mięśni. Na tym tle niniejsze badanie ma na celu określenie stopnia jakie ciśnienie w jamie brzusznej w laparoskopowej chirurgii jelita grubego można zmniejszyć poprzez głęboką relaksację mięśni oraz związane z tym korzyści, jakie ta metoda przedstawia w zakresie zmian fizjologicznych, takich jak zmiany hemodynamiczne i zmiany w układzie oddechowym. Ponadto badanie ma na celu zbadanie różnicy między głębokim i średnim rozluźnieniem mięśni pod względem rokowania chirurgicznego, w tym ich wpływu na ból pooperacyjny i powrót pacjenta do ruchliwości jelit.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 19 do 80 lat zakwalifikowani do laparoskopowej operacji jelita grubego lub odbytnicy poniżej 3 klasy ASA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi/pacjenci z hipertermią złośliwą w wywiadzie osobistym lub rodzinnym/pacjenci z poważnymi chorobami serca, nerek (GFR < 60) lub wątroby (AlAT/AspAT > 100)/pacjenci po operacjach jelita grubego lub odbytnicy/otyli pacjentów (BMI ≥35)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Głęboka relaksacja nerwowo-mięśniowa
Głęboki blok nerwowo-mięśniowy i umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy z Esmerone i odwrócenie z bridionem
Aktywny komparator: Umiarkowane rozluźnienie nerwowo-mięśniowe
Umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy i umiarkowany blok nerwowo-mięśniowy z Esmerone i odwrócenie z bridionem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie śródbrzuszne
Ramy czasowe: 5 minut po odmie otrzewnowej
Różnica ciśnienia w jamie brzusznej podczas odnicy otrzewnej między głębokim blokiem nerwowo-mięśniowym a umiarkowanym blokiem nerwowo-mięśniowym w celu określenia stopnia, w jakim głębokie rozluźnienie mięśni może zmniejszyć ciśnienie w jamie brzusznej przy zachowaniu widoczności chirurga podczas laparoskopowej operacji jelita grubego lub laparoskopowej operacji odbytnicy, a także zbadać jednoczesne zmiany hemodynamiczne i zmiany w układzie oddechowym.
5 minut po odmie otrzewnowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj