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I vantaggi del blocco neuromuscolare profondo e del Sugammadex nella chirurgia colorettale laparoscopica

16 ottobre 2015 aggiornato da: Yonsei University
Il pneumoperitoneo, l'uso di anidride carbonica, presenta alcuni svantaggi, tra cui il rischio di ipercapnia e acidosi respiratoria durante l'intervento chirurgico dell'apparato respiratorio, e di un aumento della pressione arteriosa media e delle resistenze vascolari sistemiche dovute all'eccitazione simpatica nel sistema cardiovascolare. Per ottenere uno pneumoperitoneo è necessaria una pressione intraddominale di 10 ~ 15 mmHg e l'aumento della pressione addominale a seguito di uno pneumoperitoneo provoca cambiamenti emodinamici che portano a una ridotta funzione cardiaca aumentando lo stress della parete sistolica del ventricolo sinistro e la pressione di riempimento del ventricolo destro e sinistro , mentre diminuisce la gittata sistolica e l'indice cardiaco. L'autore ha confrontato la pressione intra-addominale necessaria per ottenere un pneumoperitoneo sotto rilassamento muscolare profondo e rilassamento muscolare medio in dieci pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per cancro del colon-retto come parte della ricerca preliminare. I risultati hanno mostrato che il rilassamento muscolare profondo, rispetto al rilassamento muscolare medio, è stato in grado di abbassare la pressione intra-addominale in media di 5,6 mmHg (13,2 ± 0,8 vs 7,6 ± 1,1) e la pressione inspiratoria in media di 8. Soprattutto , anche dopo aver abbassato la pressione intraddominale con rilassamento muscolare profondo, il chirurgo è stato in grado di mantenere una visione pressoché identica a quella offerta dal rilassamento muscolare medio. Tuttavia, fino ad ora, nessun rapporto ha indicato chiaramente il cambiamento della pressione del pneumoperitoneo, il cambiamento emodinamico del paziente, il recupero post-operatorio e la prognosi chirurgica a seconda della profondità del rilassamento muscolare. In questo contesto, questo studio mira a identificare il grado di quale pressione intra-addominale nella chirurgia del colon-retto laparoscopica può essere ridotta mediante rilassamento muscolare profondo e i corrispondenti vantaggi che questo metodo presenta in termini di cambiamenti fisiologici come i cambiamenti del sistema emodinamico e respiratorio. Inoltre, lo studio intende esaminare la differenza tra rilassamento muscolare profondo e rilassamento muscolare medio in termini di prognosi chirurgica, compresi i loro effetti sul dolore post-operatorio e sul recupero della mobilità intestinale del paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 19 e 80 anni programmati per sottoporsi a chirurgia colorettale o rettale laparoscopica al di sotto della classe ASA 3

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia neuromuscolare/pazienti con anamnesi personale o familiare di ipertermia maligna/pazienti con gravi patologie cardiache, renali (VFG < 60) o epatiche (ALT/AST > 100)/pazienti sottoposti a chirurgia colorettale o rettale/obesi pazienti (BMI ≥35)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilassamento neuromuscolare profondo
Blocco neuromuscolare profondo e blocco neuromuscolare moderato con Esmerone e inversione con bridion
Comparatore attivo: Moderato rilassamento neuromuscolare
Blocco neuromuscolare moderato e blocco neuromuscolare moderato con Esmerone e inversione con bridion

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intra-addominale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il pneumoperitoneo
La differenza di pressione intra-addominale durante il peumoperitoneo tra blocco neuromuscolare profondo e blocco neuromuscolare moderato per identificare il grado in cui il rilassamento muscolare profondo può ridurre la pressione intra-addominale mantenendo la visuale del chirurgo in una chirurgia laparoscopica colorettale o laparoscopica rettale, così come esaminare i cambiamenti emodinamici simultanei e i cambiamenti nel sistema respiratorio.
5 minuti dopo il pneumoperitoneo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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