Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelene ved dyb neuromuskulær blokering og Sugammadex i laparoskopisk kolorektal kirurgi

16. oktober 2015 opdateret af: Yonsei University
Pneumoperitoneum, brugen af ​​kuldioxid, frembyder nogle ulemper, herunder en risiko for hypercarbia og respiratorisk acidose under operation i luftvejene og for et øget middelarterielt tryk og systemisk vaskulær modstand på grund af sympatisk excitation i det kardiovaskulære system. 10~15 mmHg intraabdominalt tryk er påkrævet for at opnå et pneumoperitoneum, og øget abdominaltryk efter et pneumoperitoneum forårsager hæmodynamiske ændringer, der fører til en reduceret hjertefunktion ved at øge den venstre ventrikulære endes systoliske vægstress og højre og venstre ventrikelfyldningstryk , mens slagvolumen og hjerteindeks reduceres. Forfatteren sammenlignede det intraabdominale tryk, der er nødvendigt for at opnå et pneumoperitoneum under dyb muskelafslapning og medium muskelafslapning hos ti patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi for kolorektal cancer som en del af foreløbig forskning. Resultaterne viste, at dyb muskelafslapning sammenlignet med medium muskelafslapning var i stand til at sænke det intraabdominale tryk med et gennemsnit på 5,6 mmHg (13,2 ± 0,8 vs. 7,6 ± 1,1) og det inspiratoriske tryk med et gennemsnit på 8. Frem for alt , selv efter at have sænket det intraabdominale tryk med dyb muskelafslapning, var kirurgen i stand til at opretholde et syn, der var næsten identisk med det, der opnås ved middel muskelafslapning. Indtil nu har ingen rapporter klart angivet ændringen i pneumoperitoneumtryk, patientens hæmodynamiske ændring, postoperativ restitution og kirurgisk prognose afhængigt af dybden af ​​muskelafspænding. På denne baggrund sigter denne undersøgelse på at identificere graden af hvilket intraabdominalt tryk ved laparoskopisk kolorektal kirurgi kan reduceres ved dyb muskelafspænding, og de tilsvarende fordele denne metode giver i form af fysiologiske ændringer såsom hæmodynamiske og respiratoriske ændringer. Derudover har studiet til hensigt at undersøge forskellen mellem dyb muskelafspænding og medium muskelafspænding med hensyn til kirurgisk prognose, herunder deres effekt på postoperative smerter og på patientens genopretning af tarmmobilitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Yonsei University, College of Medicine, Yonsei Health System, Yonsei Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 19 til 80, der er planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolorektal eller rektal kirurgi under ASA klasse 3

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neuromuskulær sygdom/patienter med en personlig historie eller familiehistorie med malign hypertermi/patienter med alvorlig hjerte-, nyre- (GFR < 60) eller leversygdom (ALT/AST > 100)/patienter, der har fået foretaget kolorektal eller rektal kirurgi/overvægtige patienter (BMI ≥35)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyb neuromuskulær afslapning
Dyb neuromuskulær blokering og moderat neuromuskulær blokering med Esmerone og reversering med bridion
Aktiv komparator: Moderat neuromuskulær afslapning
Moderat neuromuskulær blokering og moderat neuromuskulær blokering med Esmerone og reversering med bridion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraabdominalt tryk
Tidsramme: 5 minutter efter pneumoperitoneum
Forskellen i det intraabdominale tryk under peumoperitoneum mellem dyb neuromuskulær blokering og moderat neuromuskulær blokering for at identificere i hvilken grad dyb muskelafspænding kan reducere det intraabdominale tryk og samtidig bevare kirurgens syn ved en laparoskopisk kolorektal operation eller laparoskopisk rektaloperation, samt undersøge de samtidige hæmodynamiske ændringer og ændringer i åndedrætssystemet.
5 minutter efter pneumoperitoneum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

3
Abonner