糖尿病性および特発性胃不全麻痺の有効性、安全性、忍容性（DIGEST）研究 (DIGEST)

包含基準:

• -スクリーニング前の少なくとも3か月間の胃不全麻痺の症状（例、吐き気、早期満腹、膨満感、膨満感、上腹部痛、むかつきまたは嘔吐）
• スクリーニング時の吐き気、膨満感、食後の過度の満腹感、および通常のサイズの食事項目（GCSI-2Wで）を終えることができない場合の複合スコアが2以上5未満
• GES（胃排出シンチグラフィー）またはGEBT（胃排出呼気検査）による胃排出遅延
• 胃不全麻痺の症状の発症後に内視鏡検査または他の画像検査（例，CT）により上部消化管閉塞が除外された
• -抗コリン作動薬、アセチルコリンエステラーゼ拮抗薬、または運動促進薬（例、メトクロプラミド、ドンペリドン、プルカロプリド、エリスロマイシン）を含むがこれらに限定されない禁止されている薬物を控える意思がある：スクリーニング中の胃内容排出テストの24時間前、該当する場合;ベースライン期間開始の 24 時間前。およびベースライン期間中
• GCSI-24H 7 日間の平均複合スコアが 1 日目で 2.5 以上 5 未満

除外基準:

• 1型または2型糖尿病の場合、糖化ヘモグロビン（HbA1c）レベル> 11%
• -胃切除術、胃バイパス術、胃バンディング、幽門形成術、迷走神経切除術、または胃の自然な解剖学を操作した胃底形成術を含むがこれらに限定されない胃手術の前歴
• -スクリーニングから3か月以内の幽門内ボツリヌス毒素注射の履歴、または現在機能している埋め込み型電気刺激装置
• -スクリーニング前の過去1年間のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴