당뇨병 및 특발성 위마비 효능, 안전성 및 내약성(DIGEST) 연구 (DIGEST)

포함 기준:

• 스크리닝 전 적어도 3개월 동안의 위마비 증상(예: 메스꺼움, 조기 포만감, 포만감, 배부품, 상복부 통증, 메스꺼움 또는 구토)
• 메스꺼움, 팽만감, 식사 후 과도한 포만감, 스크리닝 시 보통 크기의 식사 항목(GCSI-2W에서)을 끝낼 수 없음에 대한 종합 점수 ≥2 및 <5
• GES(위 배출 신티그래피) 또는 GEBT(위 배출 호흡 검사)에 의한 지연된 위 배출
• 위마비 증상이 시작된 후 내시경 또는 기타 영상 촬영(예: 컴퓨터 단층촬영)으로 상부 위장관 폐쇄가 배제됨
• 다음 기간 동안 항콜린제, 아세틸콜린에스테라제 길항제 또는 촉진제(예: 메토클로프라미드, 돔페리돈, 프루칼로프라이드, 에리스로마이신)를 포함하나 이에 국한되지 않는 금지된 약물을 삼가고자 합니다. 기본 기간 시작 24시간 전, 기준 기간 동안
• GCSI-24H 7일 평균 종합 점수 ≥2.5 및 1일차 <5

제외 기준:

• 제1형 또는 제2형 당뇨병인 경우 당화혈색소(HbA1c) 수치 >11%
• 위 절제술, 위 우회술, 위 밴딩, 유문 성형술, 미주신경 절제술 또는 위의 자연 해부학적 구조를 조작한 위주 성형술을 포함하되 이에 국한되지 않는 위 수술의 이전 병력
• 스크리닝 3개월 이내 유문내 보툴리눔 독소 주사 이력 또는 현재 이식형 전기자극기가 작동하는 자
• 스크리닝 이전 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력