脛骨結節移植を伴うまたは伴わない MPFL 再建
2023年6月6日 更新者：Yu Jiakuo
反復性膝蓋骨不安定症に対する脛骨結節移植を伴うまたは伴わない内側膝蓋大腿靭帯（MPFL）再建
この研究は、再発性膝蓋骨脱臼に対する脛骨結節移植の有無にかかわらず、内側膝蓋大腿靭帯 (MPFL) 再建の臨床転帰を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
再発性膝蓋骨不安定症の 70 人の患者は、脛骨結節移植の有無にかかわらず MPFL 再建を受けるように無作為に割り当てられました。
追跡調査は術後 12 か月と 24 か月に実施され、コンピューター断層撮影 (CT) は手術直後と追跡調査時に実施されました。
膝機能は、Lysholm、Tegner、および Kujala スケールを使用して、術前および術後 2 年で評価されました。
膝蓋骨の不安定性の再脱臼または複数のエピソードは、失敗と見なされました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia-Kuo Yu, Doctor
- 電話番号：861082267392
- メール：yujiakuo@126.com
研究場所
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- 電話番号：861082267392
-
主任研究者：
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
副調査官：
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 再発性の膝蓋骨脱臼または不安定性、TT-TG値が20mm以上の患者、閉鎖骨端板の患者
TT-TG：後二顆線に垂直に引いた 2 本の線。1 本は滑車溝 (TG) の中央を通り、2 本目は脛骨粗面 (TT) を通ります。 ライン間の距離が測定されます。
除外基準:
- 両側膝蓋骨脱臼、関与する脚の以前の手術、骨端板が開いている患者、重度の滑車異形成の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脛骨結節移植なしのMPFLR
膝蓋骨不安定症の患者は、脛骨結節移植なしで MPFL 再建を受けます。
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内側膝蓋大腿靭帯再建による膝蓋骨脱臼の矯正
脛骨結節内側移動で膝蓋骨脱臼を修正する
|
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アクティブコンパレータ：脛骨結節移植を伴うMPFLR
膝蓋骨不安定症の患者は、脛骨結節移植による MPFL 再建を受けます。
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内側膝蓋大腿靭帯再建による膝蓋骨脱臼の矯正
脛骨結節内側移動で膝蓋骨脱臼を修正する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の Lysholm スコア
時間枠：2年
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膝の Lysholm スコアは、術前と術後 2 年で評価されました。 スケール名:スコア |
2年
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膝のテグナースコア
時間枠：2年
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膝のテグナースコアは術前と術後2年で評価された。 スケール名:スコア |
2年
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膝のクジャラスコア
時間枠：2年
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膝のKujalaスコアを術前と術後2年で評価した。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝のCT画像
時間枠：2年
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手術直後とフォローアップ時に CT を撮影しました。
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jia-Kuo Yu, Doctor、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月16日
最初の投稿 (推定)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。