- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02267564
Tibial Tubercle Transfer 유무에 관계없이 MPFL 재건
2023년 6월 6일 업데이트: Yu Jiakuo
재발성 슬개골 불안정성에 대한 경골결절 이식을 동반하거나 동반하지 않은 내측슬개대퇴인대(MPFL) 재건술
본 연구는 재발성 슬개골 탈구에 대한 경골결절이식 유무에 따른 내측슬개대퇴인대(MPFL) 재건술의 임상적 결과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
재발성 슬개골 불안정증이 있는 70명의 환자가 무작위로 경골 결절 이식 여부에 관계없이 MPFL 재건술을 받도록 배정되었습니다.
수술 후 12개월과 24개월에 추시를 시행하였고, 수술 직후와 추시 시 컴퓨터단층촬영(CT)을 시행하였다.
무릎 기능은 수술 전과 수술 후 2년에 Lysholm, Tegner 및 Kujala 척도를 사용하여 평가되었습니다.
재탈구 또는 슬개골 불안정성의 여러 에피소드는 실패로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia-Kuo Yu, Doctor
- 전화번호: 861082267392
- 이메일: yujiakuo@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- 전화번호: 861082267392
-
수석 연구원:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
부수사관:
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 재발성 슬개골 탈구 또는 불안정성, TT-TG 값이 20mm 이상인 환자, 골단판 폐쇄 환자
TT-TG:뒤양과선에 수직으로 2개의 선을 그어 하나는 활차구(TG)의 중간을 통과하고 다른 하나는 경골 결절(TT)을 통과합니다. 선 사이의 거리가 측정됩니다.
제외 기준:
- 양측 슬개골 탈구, 관련 다리의 이전 수술, 골단판 개방 환자, 중증 활차 이형성증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경골 결절 전이가 없는 MPFLR
슬개골 불안정성이 있는 환자는 경골 결절 이식 없이 MPFL 재건술을 받습니다.
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내측 슬개 대퇴 인대 재건술로 슬개골 탈구 교정
경골결절 내측이동으로 슬개골 탈구 교정
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활성 비교기: 경골 결절 전이가 있는 MPFLR
슬개골 불안정성 환자는 경골 결절 이식으로 MPFL 재건을 시행합니다.
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내측 슬개 대퇴 인대 재건술로 슬개골 탈구 교정
경골결절 내측이동으로 슬개골 탈구 교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎의 Lysholm 점수
기간: 이년
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무릎의 Lysholm 점수는 수술 전과 수술 후 2년에 평가되었습니다. 척도 이름:점수 |
이년
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무릎의 Tegner 점수
기간: 이년
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무릎의 Tegner 점수는 수술 전과 수술 후 2년에 평가되었습니다. 척도 이름:점수 |
이년
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무릎의 Kujala 점수
기간: 이년
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무릎의 Kujala 점수는 수술 전과 수술 후 2년에 평가되었습니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 CT 영상
기간: 이년
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CT는 수술 직후 및 후속 조치에서 수행되었습니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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