MPFL-rekonstruktion med eller uden tibial tuberkeloverførsel
6. juni 2023 opdateret af: Yu Jiakuo
Medial Patellofemoral Ligament (MPFL) Rekonstruktion med eller uden Tibial Tubercle Transfer for recidiverende patellaustabilitet
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne det kliniske resultat af Medial PatelloFemoral Ligament (MPFL) rekonstruktion med og uden tibial tuberkeloverførsel for tilbagevendende patelladislokation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
70 patienter med tilbagevendende patella-instabilitet blev tilfældigt tildelt til at gennemgå MPFL-rekonstruktion med eller uden tibial tuberkeloverførsel.
Opfølgninger blev udført 12 og 24 måneder postoperativt, og computertomografi (CT) blev udført umiddelbart efter operationen og ved opfølgning.
Knæfunktionen blev evalueret præoperativt og 2 år postoperativt ved brug af Lysholm, Tegner og Kujala skalaer.
Redislokation eller flere episoder af patellar ustabilitet blev betragtet som fejl.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jia-Kuo Yu, Doctor
- Telefonnummer: 861082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- Telefonnummer: 861082267392
-
Ledende efterforsker:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
Underforsker:
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilbagevendende patelladislokation eller ustabilitet,patienter med TT-TG-værdi lig med eller større end 20 mm,patienter med lukket epifyseplade
TT-TG: To linjer tegnet vinkelret på posterior bikondylær linje, en linje gennem midten af trochlearrillen (TG) og den anden gennem tibial tuberositet (TT). Afstand mellem linjerne måles.
Ekskluderingskriterier:
- bilateral patelladislokation, en tidligere operation i det involverede ben, patienter med åben epifyseplade, patienter med svær trochleær dysplasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MPFLR uden tibial tuberkeloverførsel
Patienter med patellar ustabilitet gennemgår MPFL-rekonstruktion uden tibial tuberkeloverførsel.
|
at korrigere patelladislokation med medial patellofemoral ligamentrekonstruktion
at korrigere patelladislokation med tibial tuberkel medial transfer
|
|
Aktiv komparator: MPFLR med tibial tuberkeloverførsel
Patienter med patella-ustabilitet gennemgår MPFL-rekonstruktion med tibial tuberkeloverførsel.
|
at korrigere patelladislokation med medial patellofemoral ligamentrekonstruktion
at korrigere patelladislokation med tibial tuberkel medial transfer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm score af knæet
Tidsramme: to år
|
Lysholm score i knæet blev evalueret præoperativt og 2 år efter operationen. Skalanavn:score |
to år
|
|
Tegner score af knæet
Tidsramme: to år
|
Tegner-score af knæet blev evalueret præoperativt og 2 år efter operationen. Skalanavn:score |
to år
|
|
Kujala score af knæet
Tidsramme: to år
|
Kujala-score i knæet blev evalueret præoperativt og 2 år efter operationen.
|
to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT billeder af knæet
Tidsramme: to år
|
CT blev udført umiddelbart efter operationen og ved opfølgning.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
17. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .