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MPFL-Rekonstruktion mit oder ohne Tibia-Tuberkel-Transfer

6. Juni 2023 aktualisiert von: Yu Jiakuo

Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL) mit oder ohne Transfer des Tibiatuberkels bei rezidivierender Patellainstabilität

Diese Studie zielt darauf ab, das klinische Ergebnis der Rekonstruktion des medialen patellofemoralen Ligaments (MPFL) mit und ohne Transfer des Tibiatuberkels bei rezidivierender Patellaluxation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

70 Patienten mit rezidivierender Patellainstabilität wurden randomisiert einer MPFL-Rekonstruktion mit oder ohne Tibia-Tuberkel-Transfer unterzogen. Follow-ups wurden nach 12 und 24 Monaten nach der Operation durchgeführt, und eine Computertomographie (CT) wurde unmittelbar nach der Operation und bei der Nachsorge durchgeführt. Die Kniefunktion wurde präoperativ und 2 Jahre postoperativ unter Verwendung von Lysholm-, Tegner- und Kujala-Skalen bewertet. Reluxation oder mehrere Episoden von Patellainstabilität wurden als Misserfolge angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
          • Telefonnummer: 861082267392
        • Hauptermittler:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
        • Unterermittler:
          • Hai-Jun Wang, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rezidivierende Patellaluxation oder -instabilität, Patienten mit einem TT-TG-Wert von mindestens 20 mm, Patienten mit geschlossener Epiphysenfuge

TT-TG：Zwei Linien senkrecht zur hinteren bikondylären Linie, eine Linie durch die Mitte der Trochlearinne (TG) und die zweite durch die Tuberositas tibiae (TT). Der Abstand zwischen den Linien wird gemessen.

Ausschlusskriterien:

  • bilaterale Patellaluxation, eine frühere Operation im betroffenen Bein, Patienten mit offener Epiphysenfuge, Patienten mit schwerer Trochlea-Dysplasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MPFLR ohne Tibia-Tuberkel-Transfer
Patienten mit Patellainstabilität werden einer MPFL-Rekonstruktion ohne Transfer des Tibiatuberkels unterzogen.
Verfahren: MPFL-Rekonstruktion
zur Korrektur der Patellaluxation mit medialer patellofemoraler Bandrekonstruktion
Verfahren: Tibia-Tuberkel-Transfer
zur Korrektur der Patellaluxation mit medialem Transfer des Tibiatuberkels
Aktiver Komparator: MPFLR mit Tibia-Tuberkel-Transfer
Patienten mit Patellainstabilität werden einer MPFL-Rekonstruktion mit Tibia-Tuberkel-Transfer unterzogen.
Verfahren: MPFL-Rekonstruktion
zur Korrektur der Patellaluxation mit medialer patellofemoraler Bandrekonstruktion
Verfahren: Tibia-Tuberkel-Transfer
zur Korrektur der Patellaluxation mit medialem Transfer des Tibiatuberkels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Score des Knies
Zeitfenster: 2 Jahre

Der Lysholm-Score des Knies wurde präoperativ und 2 Jahre nach der Operation ausgewertet.

Skalenname: Punktzahl
2 Jahre
Tegner-Score des Knies
Zeitfenster: 2 Jahre

Der Tegner-Score des Knies wurde präoperativ und 2 Jahre nach der Operation ausgewertet.

Skalenname: Punktzahl
2 Jahre
Kujala-Score des Knies
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Kujala-Score des Knies wurde präoperativ und 2 Jahre nach der Operation ausgewertet.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CT-Bilder des Knies
Zeitfenster: 2 Jahre
CT wurde unmittelbar nach der Operation und bei der Nachsorge durchgeführt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yu Jiakuo

Ermittler

  • Studienstuhl: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014099

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