MPFL-rekonstruktio sääriluun tuberkuloosin siirrolla tai ilman
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yu Jiakuo
Mediaalisen polven reisiluun ligamentin (MPFL) rekonstruktio sääriluun tuberkuloosin siirrolla tai ilman sitä toistuvan polvilumpion epävakauden vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mediaalisen polvilumpion reisiluun ligamentin (MPFL) rekonstruktion kliinisiä tuloksia sääriluun tuberkuloosin siirrolla ja ilman toistuvaa polvilumpion dislokaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
70 potilasta, joilla oli toistuvaa polvilumpion epävakautta, määrättiin satunnaisesti MPFL-rekonstruktioon sääriluun tuberkuloosin siirrolla tai ilman.
Seurannat tehtiin 12 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja tietokonetomografia (CT) tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja seurannan yhteydessä.
Polven toiminta arvioitiin ennen leikkausta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen Lysholmin, Tegnerin ja Kujalan asteikoilla.
Uudelleensijoituksen tai useita polvilumpion epävakauden jaksoja pidettiin epäonnistumisina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia-Kuo Yu, Doctor
- Puhelinnumero: 861082267392
- Sähköposti: yujiakuo@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- Puhelinnumero: 861082267392
-
Päätutkija:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
Alatutkija:
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toistuva polvilumpion dislokaatio tai epävakaus,potilaat, joiden TT-TG-arvo on 20 mm tai suurempi,potilaat, joilla on suljettu epifyysilevy
TT-TG: Kaksi viivaa, jotka on piirretty kohtisuoraan posterioriseen bicondylar-viivaan nähden, yksi viiva trochleaarisen uran (TG) keskikohdan läpi ja toinen sääriluun tuberosityn (TT) läpi. Viivojen välinen etäisyys mitataan.
Poissulkemiskriteerit:
- molemminpuolinen polvilumpion sijoiltaanmeno, edellinen leikkaus kyseisessä jalassa, potilaat, joilla on avoin epifyysilevy, potilaat, joilla on vaikea trokleaarinen dysplasia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MPFLR ilman sääriluun tuberkuloosin siirtoa
Potilaille, joilla on polvilumpion epävakautta, tehdään MPFL-rekonstruktio ilman sääriluun tuberkuloosin siirtoa.
|
polvilumpion sijoiltaanmenon korjaamiseen mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin rekonstruktiolla
polvilumpion sijoiltaanmenon korjaamiseen sääriluun tuberkuloosin mediaalisella siirrolla
|
|
Active Comparator: MPFLR sääriluun tuberkuloosin siirrolla
Potilaille, joilla on polvilumpion epävakautta, tehdään MPFL-rekonstruktio sääriluun tuberkuloosin siirrolla.
|
polvilumpion sijoiltaanmenon korjaamiseen mediaalisen patellofemoraalisen ligamentin rekonstruktiolla
polvilumpion sijoiltaanmenon korjaamiseen sääriluun tuberkuloosin mediaalisella siirrolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin polven pisteet
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Polven Lysholm-pistemäärä arvioitiin ennen leikkausta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Asteikkonimi:pisteet |
kaksi vuotta
|
|
Tegnerin polvipisteet
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Polven Tegnerin pistemäärä arvioitiin ennen leikkausta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen. Asteikkonimi:pisteet |
kaksi vuotta
|
|
Kujala polven pisteet
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Polven Kujala-pisteet arvioitiin ennen leikkausta ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-kuvat polvista
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
CT tehtiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja seurannassa.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .