Rekonstrukce MPFL s nebo bez transferu tibiálního tuberkulózy
6. června 2023 aktualizováno: Yu Jiakuo
Rekonstrukce mediálního patelofemorálního vazu (MPFL) s přenosem tibiálního tuberkulu nebo bez něj pro recidivující nestabilitu pately
Tato studie si klade za cíl porovnat klinický výsledek rekonstrukce mediálního patellofemorálního vazu (MPFL) s transferem tuberkulu tibie a bez něj pro recidivující dislokaci pately.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
70 pacientů s recidivující nestabilitou čéšky bylo náhodně přiděleno k podstoupení rekonstrukce MPFL s nebo bez transferu tibiálního tuberkulu.
Kontroly byly provedeny za 12 a 24 měsíců po operaci, počítačová tomografie (CT) byla provedena bezprostředně po operaci a při kontrole.
Funkce kolena byla hodnocena předoperačně a 2 roky po operaci pomocí Lysholmovy, Tegnerovy a Kujalovy škály.
Redislokace nebo vícenásobné epizody nestability pately byly považovány za selhání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jia-Kuo Yu, Doctor
- Telefonní číslo: 861082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- Telefonní číslo: 861082267392
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- recidivující dislokace nebo nestabilita pately,pacienti s hodnotou TT-TG rovnou nebo větší než 20 mm,pacienti s uzavřenou epifýzou
TT-TG: Dvě čáry nakreslené kolmo na zadní bikondylární čáru, jedna čára středem trochleárního žlábku (TG) a druhá tibiální tuberositas (TT). Měří se vzdálenost mezi čarami.
Kritéria vyloučení:
- bilaterální dislokace pately, předchozí operace na postižené noze,pacienti s otevřenou epifyzární ploténkou,pacienti s těžkou trochleární dysplazií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MPFLR bez transferu tibiálního tuberkulu
Pacienti s nestabilitou čéšky podstupují rekonstrukci MPFL bez transferu tuberculum tibie.
|
ke korekci patelární dislokace s rekonstrukcí mediálního patelofemorálního vazu
ke korekci patelární dislokace s mediálním transferem tuberkula tibie
|
|
Aktivní komparátor: MPFLR s přenosem tuberkulózy tibie
Pacienti s nestabilitou čéšky podstupují rekonstrukci MPFL s transferem tuberkula tibie.
|
ke korekci patelární dislokace s rekonstrukcí mediálního patelofemorálního vazu
ke korekci patelární dislokace s mediálním transferem tuberkula tibie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lysholmovo skóre kolena
Časové okno: dva roky
|
Lysholmovo skóre kolena bylo hodnoceno před operací a 2 roky po operaci. Název stupnice: skóre |
dva roky
|
|
Tegnerovo skóre kolena
Časové okno: dva roky
|
Tegnerovo skóre kolena bylo hodnoceno před operací a 2 roky po operaci. Název stupnice: skóre |
dva roky
|
|
Kujala skóre kolena
Časové okno: dva roky
|
Kujalovo skóre kolena bylo hodnoceno před operací a 2 roky po operaci.
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CT snímky kolena
Časové okno: dva roky
|
CT bylo provedeno ihned po operaci a při kontrole.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .