Reconstrução do LPFM com ou sem transferência do tubérculo tibial
6 de junho de 2023 atualizado por: Yu Jiakuo
Reconstrução do ligamento patelofemoral medial (LPFM) com ou sem transferência do tubérculo tibial para instabilidade patelar recorrente
Este estudo tem como objetivo comparar o resultado clínico da reconstrução do ligamento patelofemoral medial (LPFM) com e sem transferência do tubérculo tibial para luxação recidivante da patela.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
70 pacientes com instabilidade patelar recorrente foram aleatoriamente designados para serem submetidos à reconstrução do LPFM com ou sem transferência do tubérculo tibial.
Os acompanhamentos foram realizados aos 12 e 24 meses de pós-operatório, e a tomografia computadorizada (TC) foi realizada imediatamente após a operação e no seguimento.
A função do joelho foi avaliada no pré-operatório e aos 2 anos de pós-operatório usando as escalas de Lysholm, Tegner e Kujala.
A reluxação ou múltiplos episódios de instabilidade patelar foram considerados falhas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia-Kuo Yu, Doctor
- Número de telefone: 861082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- Número de telefone: 861082267392
-
Investigador principal:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
Subinvestigador:
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- luxação patelar recorrente ou instabilidade, pacientes com valor TT-TG igual ou superior a 20 mm, pacientes com placa epifisária fechada
TT-TG：Duas linhas traçadas perpendicularmente à linha bicondilar posterior, uma linha através do meio do sulco troclear (TG) e a segunda através da tuberosidade tibial (TT). A distância entre as linhas é medida.
Critério de exclusão:
- luxação patelar bilateral, cirurgia prévia na perna envolvida, pacientes com placa epifisária aberta, pacientes com displasia troclear grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MPFLR sem transferência do tubérculo tibial
Pacientes com instabilidade patelar são submetidos à reconstrução do LPFM sem transferência do tubérculo tibial.
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para corrigir a luxação patelar com reconstrução do ligamento patelofemoral medial
para corrigir a luxação patelar com transferência medial do tubérculo tibial
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Comparador Ativo: MPFLR com transferência do tubérculo tibial
Pacientes com instabilidade patelar são submetidos à reconstrução do LPFM com transferência do tubérculo tibial.
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para corrigir a luxação patelar com reconstrução do ligamento patelofemoral medial
para corrigir a luxação patelar com transferência medial do tubérculo tibial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore Lysholm do joelho
Prazo: dois anos
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O escore de Lysholm do joelho foi avaliado no pré-operatório e 2 anos após a operação. Nome da escala: pontuação |
dois anos
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Escore de Tegner do joelho
Prazo: dois anos
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O escore de Tegner do joelho foi avaliado no pré-operatório e 2 anos após a operação. Nome da escala: pontuação |
dois anos
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Pontuação Kujala do joelho
Prazo: dois anos
|
O escore de Kujala do joelho foi avaliado no pré-operatório e 2 anos após a operação.
|
dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens de TC do joelho
Prazo: dois anos
|
A TC foi realizada imediatamente após a operação e no seguimento.
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014099
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