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Reconstruction du MPFL avec ou sans transfert de tubérosité tibiale

6 juin 2023 mis à jour par: Yu Jiakuo

Reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial (MPFL) avec ou sans transfert de tubérosité tibiale pour instabilité rotulienne récurrente

Cette étude vise à comparer les résultats cliniques de la reconstruction du ligament fémoropatellaire médial (MPFL) avec et sans transfert de tubérosité tibiale pour la luxation récidivante de la rotule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

70 patients présentant une instabilité rotulienne récurrente ont été randomisés pour subir une reconstruction du MPFL avec ou sans transfert de tubérosité tibiale. Des suivis ont été effectués à 12 et 24 mois après l'opération, et une tomodensitométrie (TDM) a été réalisée immédiatement après l'opération et lors du suivi. La fonction du genou a été évaluée en préopératoire et à 2 ans postopératoire à l'aide des échelles de Lysholm, Tegner et Kujala. Les reluxations ou les épisodes multiples d'instabilité rotulienne étaient considérés comme des échecs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jia-Kuo Yu, Doctor
  • Numéro de téléphone: 861082267392
  • E-mail: yujiakuo@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
          • Numéro de téléphone: 861082267392
        • Chercheur principal:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Hai-Jun Wang, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • luxation ou instabilité rotulienne récurrente, patients avec une valeur TT-TG égale ou supérieure à 20 mm, patients avec plaque épiphysaire fermée

TT-TG：Deux lignes tracées perpendiculairement à la ligne bicondylienne postérieure, une ligne passant par le milieu de la rainure trochléenne (TG) et la seconde par la tubérosité tibiale (TT). La distance entre les lignes est mesurée.

Critère d'exclusion:

  • luxation rotulienne bilatérale, une intervention chirurgicale antérieure dans la jambe impliquée, patients avec plaque épiphysaire ouverte, patients atteints de dysplasie trochléenne sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MPFLR sans transfert de tubérosité tibiale
Les patients présentant une instabilité rotulienne subissent une reconstruction du MPFL sans transfert de tubérosité tibiale.
Procédure: Reconstruction MPFL
pour corriger la luxation rotulienne avec reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial
Procédure: transfert de tubérosité tibiale
pour corriger la luxation rotulienne avec transfert médial de la tubérosité tibiale
Comparateur actif: MPFLR avec transfert de tubérosité tibiale
Les patients présentant une instabilité rotulienne subissent une reconstruction MPFL avec transfert de tubérosité tibiale.
Procédure: Reconstruction MPFL
pour corriger la luxation rotulienne avec reconstruction du ligament fémoro-patellaire médial
Procédure: transfert de tubérosité tibiale
pour corriger la luxation rotulienne avec transfert médial de la tubérosité tibiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Lysholm du genou
Délai: deux ans

Le score de Lysholm du genou a été évalué en préopératoire et à 2 ans post opératoire.

Nom de l'échelle : score
deux ans
Score de Tegner du genou
Délai: deux ans

Le score de Tegner du genou a été évalué en préopératoire et à 2 ans post opératoire.

Nom de l'échelle : score
deux ans
Score Kujala du genou
Délai: deux ans
Le score de Kujala du genou a été évalué en préopératoire et à 2 ans post opératoire.
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Images CT du genou
Délai: deux ans
La tomodensitométrie a été réalisée immédiatement après l'opération et lors du suivi.
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yu Jiakuo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2014

Première publication (Estimé)

17 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014099

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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