Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja MPFL z transferem guzka kości piszczelowej lub bez

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yu Jiakuo

Rekonstrukcja więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL) z transferem guzka piszczelowego lub bez w przypadku nawracającej niestabilności rzepki

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników klinicznych rekonstrukcji więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego (MPFL) z transferem guzka kości piszczelowej i bez niego w przypadku nawracającego zwichnięcia rzepki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

70 pacjentów z nawracającą niestabilnością rzepki zostało losowo przydzielonych do poddania się rekonstrukcji MPFL z transferem guzowatości kości piszczelowej lub bez. Kontrole wykonywano po 12 i 24 miesiącach od operacji, a bezpośrednio po operacji iw czasie kontroli wykonano tomografię komputerową (TK). Czynność stawu kolanowego oceniano przed operacją i 2 lata po operacji, stosując skale Lysholma, Tegnera i Kujala. Ponowne zwichnięcie lub wielokrotne epizody niestabilności rzepki uznano za niepowodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jia-Kuo Yu, Doctor
  • Numer telefonu: 861082267392
  • E-mail: yujiakuo@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
          • Numer telefonu: 861082267392
        • Główny śledczy:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Hai-Jun Wang, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nawracające zwichnięcie lub niestabilność rzepki, pacjenci z wartością TT-TG równą lub większą niż 20 mm, pacjenci z zamkniętą blaszką nasadową

TT-TG: Dwie linie poprowadzone prostopadle do tylnej linii dwukłykciowej, jedna linia przechodząca przez środek bruzdy bloczkowej (TG), a druga przez guzowatość kości piszczelowej (TT). Mierzona jest odległość między liniami.

Kryteria wyłączenia:

  • obustronne zwichnięcie rzepki, przebyta operacja w zajętej kończynie, pacjenci z otwartą blaszką nasadową, pacjenci z ciężką dysplazją bloczkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MPFLR bez przeniesienia guzka kości piszczelowej
Pacjenci z niestabilnością rzepki poddawani są rekonstrukcji MPFL bez transferu guzka kości piszczelowej.
Procedura: Rekonstrukcja MPFL
korygowanie zwichnięcia rzepki z rekonstrukcją więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego
Procedura: transfer guzka piszczelowego
korygowanie zwichnięcia rzepki przyśrodkowym transferem guzka kości piszczelowej
Aktywny komparator: MPFLR z przeniesieniem guzka kości piszczelowej
Pacjenci z niestabilnością rzepki poddawani są rekonstrukcji MPFL z transferem guzka kości piszczelowej.
Procedura: Rekonstrukcja MPFL
korygowanie zwichnięcia rzepki z rekonstrukcją więzadła rzepkowo-udowego przyśrodkowego
Procedura: transfer guzka piszczelowego
korygowanie zwichnięcia rzepki przyśrodkowym transferem guzka kości piszczelowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lysholm punktacja kolana
Ramy czasowe: dwa lata

Skalę Lysholma stawu kolanowego oceniano przed operacją i 2 lata po operacji.

Nazwa skali: wynik
dwa lata
Skala Tegnera kolana
Ramy czasowe: dwa lata

Skalę Tegnera oceniano przed operacją i 2 lata po operacji.

Nazwa skali: wynik
dwa lata
Wynik Kujala kolana
Ramy czasowe: dwa lata
Wynik Kujala kolana oceniano przed operacją i 2 lata po operacji.
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdjęcia CT kolana
Ramy czasowe: dwa lata
Tomografię komputerową wykonano bezpośrednio po operacji i w okresie kontrolnym.
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yu Jiakuo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonstrukcja MPFL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj