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Reconstrucción MPFL con o sin transferencia de tubérculo tibial

6 de junio de 2023 actualizado por: Yu Jiakuo

Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL) con o sin transferencia del tubérculo tibial para la inestabilidad patelar recurrente

Este estudio tiene como objetivo comparar el resultado clínico de la reconstrucción del ligamento patelofemoral medial (MPFL) con y sin transferencia del tubérculo tibial para la luxación rotuliana recurrente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se asignó aleatoriamente a 70 pacientes con inestabilidad patelar recurrente para someterse a una reconstrucción del MPFL con o sin transferencia del tubérculo tibial. Se realizaron seguimientos a los 12 y 24 meses del postoperatorio, y se realizó una tomografía computarizada (TC) inmediatamente después de la operación y en el seguimiento. La función de la rodilla se evaluó en el preoperatorio ya los 2 años del postoperatorio mediante las escalas de Lysholm, Tegner y Kujala. Se consideraron fracasos la redistribución o múltiples episodios de inestabilidad rotuliana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jia-Kuo Yu, Doctor
  • Número de teléfono: 861082267392
  • Correo electrónico: yujiakuo@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
          • Número de teléfono: 861082267392
        • Investigador principal:
          • Jia-Kuo Yu, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Hai-Jun Wang, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • luxación o inestabilidad rotuliana recurrente, pacientes con valor TT-TG igual o superior a 20 mm, pacientes con placa epifisaria cerrada

TT-TG: dos líneas dibujadas perpendicularmente a la línea bicondílea posterior, una línea a través del medio del surco troclear (TG) y la segunda a través de la tuberosidad tibial (TT). Se mide la distancia entre las líneas.

Criterio de exclusión:

  • luxación rotuliana bilateral, cirugía previa en la pierna afectada, pacientes con placa epifisaria abierta, pacientes con displasia troclear severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MPFLR sin transferencia de tubérculo tibial
Los pacientes con inestabilidad rotuliana se someten a reconstrucción MPFL sin transferencia de tubérculo tibial.
para corregir la dislocación patelar con la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial
para corregir la luxación rotuliana con transferencia medial del tubérculo tibial
Comparador activo: MPFLR con transferencia de tubérculo tibial
Los pacientes con inestabilidad rotuliana se someten a una reconstrucción del MPFL con transferencia de la tuberosidad tibial.
para corregir la dislocación patelar con la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial
para corregir la luxación rotuliana con transferencia medial del tubérculo tibial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Lysholm de la rodilla
Periodo de tiempo: dos años

La puntuación de Lysholm de la rodilla se evaluó antes de la operación y 2 años después de la operación.

Nombre de la escala: puntuación

dos años
Puntuación de Tegner de la rodilla
Periodo de tiempo: dos años

La puntuación de Tegner de la rodilla se evaluó antes de la operación ya los 2 años después de la operación.

Nombre de la escala: puntuación

dos años
Puntaje de Kujala de la rodilla
Periodo de tiempo: dos años
La puntuación de Kujala de la rodilla se evaluó antes de la operación y 2 años después de la operación.
dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de TC de la rodilla.
Periodo de tiempo: dos años
La TC se realizó inmediatamente después de la operación y en el seguimiento.
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reconstrucción MPFL

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