- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02267564
Reconstrucción MPFL con o sin transferencia de tubérculo tibial
Reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial (MPFL) con o sin transferencia del tubérculo tibial para la inestabilidad patelar recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-Kuo Yu, Doctor
- Número de teléfono: 861082267392
- Correo electrónico: yujiakuo@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- Número de teléfono: 861082267392
-
Investigador principal:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- luxación o inestabilidad rotuliana recurrente, pacientes con valor TT-TG igual o superior a 20 mm, pacientes con placa epifisaria cerrada
TT-TG: dos líneas dibujadas perpendicularmente a la línea bicondílea posterior, una línea a través del medio del surco troclear (TG) y la segunda a través de la tuberosidad tibial (TT). Se mide la distancia entre las líneas.
Criterio de exclusión:
- luxación rotuliana bilateral, cirugía previa en la pierna afectada, pacientes con placa epifisaria abierta, pacientes con displasia troclear severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MPFLR sin transferencia de tubérculo tibial
Los pacientes con inestabilidad rotuliana se someten a reconstrucción MPFL sin transferencia de tubérculo tibial.
|
para corregir la dislocación patelar con la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial
para corregir la luxación rotuliana con transferencia medial del tubérculo tibial
|
Comparador activo: MPFLR con transferencia de tubérculo tibial
Los pacientes con inestabilidad rotuliana se someten a una reconstrucción del MPFL con transferencia de la tuberosidad tibial.
|
para corregir la dislocación patelar con la reconstrucción del ligamento femororrotuliano medial
para corregir la luxación rotuliana con transferencia medial del tubérculo tibial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de Lysholm de la rodilla
Periodo de tiempo: dos años
|
La puntuación de Lysholm de la rodilla se evaluó antes de la operación y 2 años después de la operación. Nombre de la escala: puntuación |
dos años
|
Puntuación de Tegner de la rodilla
Periodo de tiempo: dos años
|
La puntuación de Tegner de la rodilla se evaluó antes de la operación ya los 2 años después de la operación. Nombre de la escala: puntuación |
dos años
|
Puntaje de Kujala de la rodilla
Periodo de tiempo: dos años
|
La puntuación de Kujala de la rodilla se evaluó antes de la operación y 2 años después de la operación.
|
dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Imágenes de TC de la rodilla.
Periodo de tiempo: dos años
|
La TC se realizó inmediatamente después de la operación y en el seguimiento.
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014099
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