Ricostruzione MPFL con o senza trasferimento del tubercolo tibiale
6 giugno 2023 aggiornato da: Yu Jiakuo
Ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale (MPFL) con o senza trasferimento del tubercolo tibiale per instabilità rotulea ricorrente
Questo studio mira a confrontare l'esito clinico della ricostruzione del legamento rotuleo mediale (MPFL) con e senza trasferimento del tubercolo tibiale per lussazione rotulea ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
70 pazienti con instabilità rotulea ricorrente sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a ricostruzione MPFL con o senza trasferimento del tubercolo tibiale.
I follow-up sono stati eseguiti a 12 e 24 mesi dopo l'intervento e la tomografia computerizzata (TC) è stata eseguita immediatamente dopo l'operazione e al follow-up.
La funzione del ginocchio è stata valutata prima dell'intervento ea 2 anni dopo l'intervento utilizzando le scale Lysholm, Tegner e Kujala.
La ridislocazione o episodi multipli di instabilità rotulea sono stati considerati fallimenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia-Kuo Yu, Doctor
- Numero di telefono: 861082267392
- Email: yujiakuo@126.com
Luoghi di studio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
- Numero di telefono: 861082267392
-
Investigatore principale:
- Jia-Kuo Yu, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Hai-Jun Wang, Doctor
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lussazione o instabilità rotulea ricorrente, pazienti con valore TT-TG uguale o superiore a 20 mm, pazienti con placca epifisaria chiusa
TT-TG: due linee disegnate perpendicolarmente alla linea bicondilare posteriore, una linea attraverso il centro del solco trocleare (TG) e la seconda attraverso la tuberosità tibiale (TT). Viene misurata la distanza tra le linee.
Criteri di esclusione:
- lussazione rotulea bilaterale, un precedente intervento chirurgico alla gamba interessata, pazienti con placca epifisaria aperta, pazienti con grave displasia trocleare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MPFLR senza trasferimento del tubercolo tibiale
I pazienti con instabilità rotulea vengono sottoposti a ricostruzione MPFL senza trasferimento del tubercolo tibiale.
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per correggere la lussazione rotulea con la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale
per correggere la lussazione rotulea con trasferimento mediale del tubercolo tibiale
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Comparatore attivo: MPFLR con trasferimento del tubercolo tibiale
I pazienti con instabilità rotulea vengono sottoposti a ricostruzione MPFL con trasferimento del tubercolo tibiale.
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per correggere la lussazione rotulea con la ricostruzione del legamento femoro-rotuleo mediale
per correggere la lussazione rotulea con trasferimento mediale del tubercolo tibiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Lysholm del ginocchio
Lasso di tempo: due anni
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Il punteggio di Lysholm del ginocchio è stato valutato prima dell'intervento e 2 anni dopo l'operazione. Nome scala: punteggio |
due anni
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Punteggio Tegner del ginocchio
Lasso di tempo: due anni
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Il punteggio di Tegner del ginocchio è stato valutato prima dell'intervento ea 2 anni dall'operazione. Nome scala: punteggio |
due anni
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Punteggio Kujala del ginocchio
Lasso di tempo: due anni
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Il punteggio di Kujala del ginocchio è stato valutato prima dell'intervento ea 2 anni dall'operazione.
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due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immagini TC del ginocchio
Lasso di tempo: due anni
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La TC è stata eseguita immediatamente dopo l'operazione e al follow-up.
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jia-Kuo Yu, Doctor, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014099
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