心房細動/心房粗動に対する DC カーディオバージョン後の高感度トロポニン T レベル
2015年8月12日 更新者：Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK)、University of Limerick
心房細動/心房粗動に対する待機的外部直流カルディオバージョン後の高感度トロポニンTレベル
この研究の目的は、心房細動患者に使用される直流電気的除細動 (ショック療法) 後に、血清高感度トロポニン T (心筋損傷のマーカー) が上昇するかどうかを判断することです。
これは、直流カルディオバージョンが高感度トロポニンTの上昇を引き起こすのに十分な量の心筋への損傷をもたらすかどうかを判断するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
高感度 トロポニン T は、感度が高く、心筋損傷に特異的な比較的新しいバイオマーカーです。
その広範な使用は、患者の心筋虚血の決定と調査に役立ちました。
以前の研究では、DC カーディオバージョン後にクレアチンキナーゼ (CK) およびより特異的なクレアチンキナーゼ-MB アイソザイム (CKMB) が上昇することが示されています。
初期の世代のトロポニン T に関する研究では、DC カーディオバージョン後にレベルが上昇しないか、最小限しか上昇しないことがわかりました。
高感度のトロポニン T は、DC カーディオバージョンの設定で研究されたことはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limerick
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Dooradoyle、Limerick、アイルランド
- University Hospital Limerick
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リムリック大学病院の冠動脈疾患治療室に通い、事前に組織された直流体外除細動の予約を受ける心房細動/粗動の患者は、研究への参加が求められます。
説明
包含基準:
- 心房細動・心房粗動で直流体外除細動を行っている患者
- 18歳以上
除外基準:
- -過去6週間以内の心筋梗塞
- -冠動脈バイパス移植、経皮的冠動脈インターベンション、または過去6週間以内のその他の侵襲的心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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DCカーディオバージョン
DCカーディオバージョンを受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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除細動前および除細動後 6 時間の高感度トロポニン T レベル
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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除細動前および除細動後6時間のクレアチンキナーゼレベル
時間枠：1年
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1年
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B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）レベルは除細動前および除細動後6時間
時間枠：1年
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1年
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（NGAL）レベルは除細動前および除細動後6時間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Thomas J Kiernan, MD、University of Limerick
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月12日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RL002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。