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Livelli di troponina T ad alta sensibilità in seguito a cardioversione DC per fibrillazione atriale/flutter atriale

12 agosto 2015 aggiornato da: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick

Livelli di troponina T ad alta sensibilità in seguito a cardioversione a corrente continua esterna elettiva per fibrillazione atriale/flutter atriale

Lo scopo di questo studio è determinare se vi è un aumento della troponina T sierica ad alta sensibilità (un marcatore per lesioni del muscolo cardiaco) a seguito di una cardioversione a corrente continua (terapia d'urto) utilizzata per i pazienti con fibrillazione atriale. Questo ci aiuterà a determinare se la cardioversione a corrente continua provoca danni ai muscoli del cuore in quantità sufficiente a causare un aumento della troponina T ad alta sensibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Alta sensibilità La troponina T è un biomarcatore relativamente nuovo, altamente sensibile e specifico per il danno miocardico. Il suo uso diffuso ha aiutato nella determinazione e nell'indagine dell'ischemia miocardica nei pazienti. Precedenti studi hanno mostrato un aumento della creatina chinasi (CK) e del più specifico isoenzima creatina chinasi-MB (CKMB) dopo cardioversione DC. Gli studi sulla troponina T di generazione precedente hanno rilevato che i livelli non aumentano o aumentano solo in minima parte dopo la cardioversione DC. La troponina T ad alta sensibilità non è mai stata studiata nel contesto della cardioversione DC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limerick
      • Dooradoyle, Limerick, Irlanda
        • University Hospital Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno invitati a partecipare allo studio i pazienti con fibrillazione/flutter atriale che frequentano l'unità di terapia coronarica dell'ospedale universitario di Limerick per un appuntamento pre-organizzato per la cardioversione esterna a corrente continua

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fibrillazione atriale/flutter atriale sottoposti a cardioversione esterna a corrente continua
  • Età 18 o più

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio nelle ultime 6 settimane
  • Bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo o qualsiasi altra procedura cardiaca invasiva nelle ultime 6 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cardioversione DC
Pazienti sottoposti a cardioversione DC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di troponina T ad alta sensibilità prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di creatina chinasi prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Livelli di peptide natriuretico di tipo B (BNP) prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Livelli di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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