- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02268799
Livelli di troponina T ad alta sensibilità in seguito a cardioversione DC per fibrillazione atriale/flutter atriale
12 agosto 2015 aggiornato da: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Livelli di troponina T ad alta sensibilità in seguito a cardioversione a corrente continua esterna elettiva per fibrillazione atriale/flutter atriale
Lo scopo di questo studio è determinare se vi è un aumento della troponina T sierica ad alta sensibilità (un marcatore per lesioni del muscolo cardiaco) a seguito di una cardioversione a corrente continua (terapia d'urto) utilizzata per i pazienti con fibrillazione atriale.
Questo ci aiuterà a determinare se la cardioversione a corrente continua provoca danni ai muscoli del cuore in quantità sufficiente a causare un aumento della troponina T ad alta sensibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alta sensibilità La troponina T è un biomarcatore relativamente nuovo, altamente sensibile e specifico per il danno miocardico.
Il suo uso diffuso ha aiutato nella determinazione e nell'indagine dell'ischemia miocardica nei pazienti.
Precedenti studi hanno mostrato un aumento della creatina chinasi (CK) e del più specifico isoenzima creatina chinasi-MB (CKMB) dopo cardioversione DC.
Gli studi sulla troponina T di generazione precedente hanno rilevato che i livelli non aumentano o aumentano solo in minima parte dopo la cardioversione DC.
La troponina T ad alta sensibilità non è mai stata studiata nel contesto della cardioversione DC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irlanda
- University Hospital Limerick
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno invitati a partecipare allo studio i pazienti con fibrillazione/flutter atriale che frequentano l'unità di terapia coronarica dell'ospedale universitario di Limerick per un appuntamento pre-organizzato per la cardioversione esterna a corrente continua
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale/flutter atriale sottoposti a cardioversione esterna a corrente continua
- Età 18 o più
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio nelle ultime 6 settimane
- Bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo o qualsiasi altra procedura cardiaca invasiva nelle ultime 6 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cardioversione DC
Pazienti sottoposti a cardioversione DC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di troponina T ad alta sensibilità prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di creatina chinasi prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Livelli di peptide natriuretico di tipo B (BNP) prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Livelli di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) prima e 6 ore dopo la cardioversione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL002
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