Poziomy troponiny T o wysokiej czułości po kardiowersji DC w przypadku migotania przedsionków / trzepotania przedsionków
12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Ronstan Lobo, MB, BMedSc, MRCPI, MRCP(UK), University of Limerick
Poziomy troponiny T o wysokiej czułości po planowej zewnętrznej kardiowersji prądu stałego w przypadku migotania przedsionków / trzepotania przedsionków
Celem tego badania jest określenie, czy po kardiowersji prądem stałym (terapia wstrząsowa) stosowanej u pacjentów z migotaniem przedsionków następuje wzrost stężenia troponiny T w surowicy (wskaźnik uszkodzenia mięśnia sercowego) o wysokiej czułości.
Pomoże nam to ustalić, czy kardiowersja prądem stałym powoduje uszkodzenie mięśnia sercowego w stopniu wystarczającym, aby spowodować wzrost troponiny T o wysokiej czułości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wysoka czułość Troponina T jest stosunkowo nowym biomarkerem, który jest bardzo czuły i swoisty dla uszkodzenia mięśnia sercowego.
Jego szerokie zastosowanie pomogło w określeniu i badaniu niedokrwienia mięśnia sercowego u pacjentów.
Wcześniejsze badania wykazały wzrost kinazy kreatynowej (CK) i bardziej specyficznego izoenzymu kinazy kreatynowej-MB (CKMB) po kardiowersji DC.
Badania nad troponiną T wcześniejszej generacji wykazały, że po kardiowersji prądem stałym jej poziom nie wzrasta lub wzrasta tylko minimalnie.
Troponina T o wysokiej czułości nigdy nie była badana w warunkach kardiowersji DC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limerick
-
Dooradoyle, Limerick, Irlandia
- University Hospital Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migotaniem/trzepotaniem przedsionków, którzy zgłaszają się do Oddziału Chorób Wieńcowych Szpitala Uniwersyteckiego w Limerick na wcześniej zorganizowaną wizytę w celu wykonania kardiowersji zewnętrznej prądem stałym, zostaną poproszeni o udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z migotaniem przedsionków / trzepotaniem przedsionków zgłaszający się na zewnętrzną kardiowersję prądem stałym
- Wiek 18 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa lub inna inwazyjna procedura kardiologiczna w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kardiowersja DC
Pacjenci poddawani kardiowersji DC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy troponiny T o wysokiej czułości przed i 6 godzin po kardiowersji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy kinazy kreatynowej przed i 6 godzin po kardiowersji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poziomy peptydu natriuretycznego typu B (BNP) przed i 6 godzin po kardiowersji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Poziom lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL) przed i 6 godzin po kardiowersji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Thomas J Kiernan, MD, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RL002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .